RHINOCORT TURBUHALER 100 mcg/DOSIS
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
02-05-2010
Ficha técnica
(SPC)
02-05-2010
Ingredientes activos:
BUDESONIDA
Disponible desde:
Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A.
Código ATC:
R01AD05
Designación común internacional (DCI):
BUDESONIDE
Composición:
Excipientes:
Área terapéutica:
DESCONGESTIVOS Y OTROS PREPARADOS NASALES PARA USO TÓPICO - Corticosteroides - Budesonida
Resumen del producto:
RHINOCORT TURBUHALER 100mcg/DOSIS 200 DOS Revocado 02/05/2012 No Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado 01/11/1999 / Revocado 02/05/2012
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RHINOCORT* TURBUHALER*
100 ΜG/DOSIS
_Budesonida_
Polvo para inhalación
COMPOSICIÓN
Cada dosis contiene: Budesonida 100 microgramos. No contiene
propelentes ni otro tipo de excipientes.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Frasco dosificador especial con 200 dosis conteniendo polvo para
inhalación.
ACTIVIDAD
Rhinocort Turbuhaler pertenece a un grupo de
medicamentos llamados corticosteroides, que se emplean
para reducir la inflamación. Rhinocort Turbuhaler, por lo tanto,
reduce y previene la inflamación o
hinchazón de la mucosa nasal. Cuando se respira a través del
adaptador del inhalador, el fármaco alcanza
los conductos nasales.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
ASTRA ZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
C/ SERRANO GALVACHE 56 28033 MADRID
Fabricante:
Astra Pharmaceutical Production AB, Suecia.
INDICACIONES
Rinitis alérgica estacional y rinitis perenne. Rinitis
vasomotora.
CONTRAINDICACIONES
Deberá avisar a su médico si ha manifestado anteriormente
reacciones inusuales a la budesonida o a otros
medicamentos.
PRECAUCIONES
En ciertos casos Rhinocort Turbuhaler debe
administrarse con especial precaución. Deberá comunicar
siempre a su médico otras afecciones que pudiera
tener, especialmente si padece o ha padecido
recientemente tuberculosis o problemas hepáticos.
INTERACCIONES
Deberá comunicar siempre a su médico si está
tomando otros medicamentos (especialmente,
medicamentos para infecciones por hongos), incluyendo los que no
precisan receta médica.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rhinocort® Turbuhaler® 100 µg/dosis
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene: budesonida 100 µg.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Inhalador de polvo para administración nasal.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rinitis alérgica estacional y rinitis perenne. Rinitis
vasomotora.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología debe ser individualizada y ajustarse a
la mínima dosis capaz de mantener el control de los
síntomas.
Adultos y ancianos: La dosis inicial recomendada es de 400 µg
diarios. La dosis puede administrarse
como dos aplicaciones en cada fosa nasal por la mañana.
Una vez conseguidos los efectos clínicos deseados, normalmente
al cabo de 1-2 semanas, la dosis de
mantenimiento debe reducirse a la cantidad mínima necesaria para
controlar los síntomas.
Niños: El empleo de Rhinocort Turbuhaler en niños todavía
no se ha documentado.
El tratamiento de la rinitis estacional debe iniciarse, siempre que
sea posible, antes de la exposición al
alergeno.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la budesonida.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se deberá informar al paciente de que no se alcanza el
efecto completo hasta transcurridos unos días de
tratamiento con Rhinocort Turbuhaler (en casos
excepcionales hasta 2 semanas).
Pueden ser necesarios tratamientos concomitantes para el control de
los síntomas oculares debidos a la
alergia.
En caso de qu
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