País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA CEPA 833, PASTEURELLA MULTOCIDA TIPO D
Laboratorios Hipra, S.A.
QI09AB04
BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVATED STRAIN 833, PASTEURELLA MULTOCIDA TYPE D
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, DEAE-DEXTRANO, GINSENG, SIMETICONA, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, FORMALDEHIDO
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Cerdas nulíparas, Cerdas reproductoras
Bordetella + pasteurella
RHINISENG SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO 1 VIAL (50 ML) Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml (25 dosis) Autorizado Comercializado
Autorizado
2010-09-16
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO RHINISENG suspensión inyectable para porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Bordetella bronchiseptica _inactivada_, _cepa 833CER: ........................................... 9,8 BbCC (*) Toxina recombinante _Pasteurella multocida_ Tipo D (PMTr): .......................... ≥_ _1 MED 63 (**) (*) _Bordetella bronchiseptica _recuento de células en log 10 . (**) Dosis murina efectiva 63: la vacunación de ratones por vía subcutánea con 0,2 ml de vacuna diluida 5 veces induce la seroconversión de al menos un 63% de los animales. ADYUVANTES: Gel de hidróxido de aluminio ........................................................................ 6,4 mg (aluminio) DEAE-Dextrano Ginseng EXCIPIENTES: Formaldehído 0,8 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. Suspensión blanca homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdas adultas y cerdas nulíparas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la protección pasiva de los lechones a través del calostro, después de la inmunización activa de las cerdas adultas y cerdas nulíparas para reducir los signos clínicos y lesiones de la rinitis atrófica progresiva y no progresiva, así como para reducir la pérdida de peso asociada a infecciones causadas por _Bordetella bronchiseptica _y_ Pasteurella multocida_ durante el periodo de engorde. Los estudios de desafío han demostrado que la inmunidad pasiva dura hasta las 6 semanas en lec Leer el documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO RHINISENG suspensión inyectable para porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Bordetella bronchiseptica _inactivada_, _cepa 833CER: ........................................... 9,8 BbCC (*) Toxina recombinante _Pasteurella multocida_ Tipo D (PMTr): .......................... ≥_ _1 MED 63 (**) (*) _Bordetella bronchiseptica _recuento de células en log 10 . (**) Dosis murina efectiva 63: la vacunación de ratones por vía subcutánea con 0,2 ml de vacuna diluida 5 veces induce la seroconversión de al menos un 63% de los animales. ADYUVANTES: Gel de hidróxido de aluminio ........................................................................ 6,4 mg (aluminio) DEAE-Dextrano Ginseng EXCIPIENTES: Formaldehído 0,8 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. Suspensión blanca homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdas adultas y cerdas nulíparas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la protección pasiva de los lechones a través del calostro, después de la inmunización activa de las cerdas adultas y cerdas nulíparas para reducir los signos clínicos y lesiones de la rinitis atrófica progresiva y no progresiva, así como para reducir la pérdida de peso asociada a infecciones causadas por _Bordetella bronchiseptica _y_ Pasteurella multocida_ durante el periodo de engorde. Los estudios de desafío han demostrado que la inmunidad pasiva dura hasta las 6 semanas en lec Leer el documento completo