RHEOTROMB 500 000 NE por oldatos injekcióhoz

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

urokináz

Disponible desde:

Eumedica SA

Código ATC:

B01AD04

Designación común internacional (DCI):

urokinase

Unidades en paquete:

1x injekciós üvegben

clase:

TK

tipo de receta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-09354 / 01 - I - TK - igen

Estado de Autorización:

Önálló teljes

Fecha de autorización:

2004-04-09

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RHEOTROMB 500 000 NE POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
urokináz (humán)
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek
tudnia kell.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához
vagy gyógyszerészéhez.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rheotromb 500 000 NE por oldatos
injekcióhoz és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rheotromb 500 000 NE por oldatos injekcióhoz
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rheotromb 500 000 NE por oldatos injekcióhoz
készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rheotromb 500 000 NE por oldatos injekcióhoz
készítményt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHEOTROMB 500 000 NE POR OLDATOS
INJEKCIÓHOZ KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rheotromb 500 000 NE a következő esetekben alkalmazható:
-
akut perifériás artériás trombózis (véralvadék az
ütőerekben),
-
akut és szubakut mélyvénás trombózis (elfolyási akadály a láb
mélyvénáiban képződött
véralvadék miatt),
-
akut, diagnosztikailag igazolt tüdőembólia (a tüdőverőerekben
véralvadék által okozott
elzáródás), elsősorban instabil hemodinamikai állapot esetén,
-
elzáródott mesterséges arteriovenózus sönt, pl. Scribner-sönt
(az artéria és a véna között műtéti
úton létrehozott összeköttetés elzáródása).
2.
TUDNIVALÓK A RHEOTROMB 500 000 NE POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A RH

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RHEOTROMB 500 000 NE POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500.000 NE urokináz porampullánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz.
Fehér, liofilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Akut perifériás artériás thrombóosis
-
Akut és szubakut mélyvénás thrombosis
-
Diagnosztikusan igazolt akut tüdőembólia, különösen instabil
hemodinamikai állapot esetén
-
Mesterséges arteriovenosus shunt elzáródása (pl. Scribner-shunt)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás a mindenkori indikációs területhez igazodik.
Perifériás artériás thrombosiis
Az artériás elzáródások kezelésére kezdődózisként 250.000 -
600.000 NE urokináz javasolt 10-20 perc
alatt iv., majd fenntartó dózisnak 80.000-150.000 NE urokináz/óra.
Előírás szerint nem frakcionált heparin egyidejű adása
szükséges ahhoz, hogy az ismételt
thrombusképződés megelőzése megfelelően biztosítva legyen.
A heparin-adás kezdete és befejezése a thrombin-időtől illetve az
aPTI-tól függ. A thrombin időnek a
normál 2-4-szeresére, az aPTI-nek a normál 1,5-2,5-szeresére kell
megnyúlnia. Általában óránként
500-1.000 NE nem frakcionált heparin i.v. adása elegendő.
Mélyvénás thrombosis
A kezdődózis 250.000-600.000 NE urokináz 10-20 perc alatt iv. A
fenntartó dózis 40.000-
100.000 NE/h.
Előírás szerint nem frakcionált heparin egyidejű adása
szükséges ahhoz, hogy az ismételt
thrombusképződés megelőzése megfelelően biztosítva legyen.
A heparin-adás kezdete és befejezése a thrombin-időtől illetve az
aPTI-tól függ. A thrombin időnek a
normáli 2-4-szeresére, az aPTI-nek a normál 1,5-2,5-szeresére kell
megnyúlnia. Általában óránként
500-1.000 NE nem frakcionált heparin i.v. adása elegendő.
Tüdőembólia
A kezdődózis 2.000 vagy 4.400 NE urokináz/ttkg 10-20 perc alatt iv.
A fenntartó dózis 2.000 NE
urokináz/ttkg/óra 2