REVLIMID 15mg CAPSULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

LENALIDOMIDA;

Disponible desde:

BRISTOL-MYERS SQUIBB PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

L04AX04

Designación común internacional (DCI):

LENALIDOMIDE;

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartulina x 1,3,7,14,21,42 cápsulas en empaque blister de PVC/ PCTFE/ALU- Policloruro de vinilo-cloro trifluoro polietil

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

CELGENE INTERNATIONAL SARL - SUIZA

Grupo terapéutico:

Lenalidomida

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina por 14 y 21 cápsulas en blister de PVC/PCTFE incoloro y aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-01-05

Ficha técnica

PI /PE 007 (Swiss May 2019)_PML_s/present.com_Ago 2019
PROYECTO DE PROSPECTO
REVLIMID
®
LENALIDOMIDA
CÁPSULAS 5 MG, 10 MG, 15 MG Y 25 MG
FÓRMULA:
Las cápsulas de 5 mg contienen:
Lenalidomida……….5 mg
Excipientes: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa
sódica, estearato de magnesio,
Composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio.
Las cápsulas de 10 mg contienen:
Lenalidomida……….10 mg
Excipientes: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa
sódica, estearato de magnesio,
Composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio, índigo
carmín, óxido de hierro amarillo.
Las cápsulas de 15 mg contienen:
Lenalidomida……….15 mg
Excipientes: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa
sódica, estearato de magnesio,
Composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio, índigo
carmín.
Las cápsulas de 25 mg contienen:
Lenalidomida……….25 mg
Excipientes: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa
sódica, estearato de magnesio,
Composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Agente inmunomodulador con propiedades antiangiogénicas y
antineoplásicas, análogo de la talidomida
Código ATC: L04 AX04
INDICACIONES
MIELOMA MÚLTIPLE
REVLIMID
en combinación con dexametasona está indicado para el tratamiento de
pacientes con
mieloma múltiple (MM).
REVLIMID está indicado como terapia de mantenimiento en pacientes con
MM luego del trasplante
autólogo de células madre hematopoyéticas (auto-HSCT).
Revlimid en combinación con bortezomib y dexametasona está indicado
para el tratamiento de pacientes
adultos con mieloma múltiple no tratado previamente.
Revlimid está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
mieloma múltiple como terapia de
PI /PE 007 (Swiss May 2019)_PML_s/present.com_Ago 2019
mantenimiento después del trasplante autólogo de células madre.
Revlimid en combinación con dexametasona o Revlimid en combinación
con melfalán y prednisona,
seguidos de la te