Revitalose C 1000 or. opl. amp.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Natriumascorbaat 1125 mg - Eq. Ascorbinezuur 1000 mg (ampul 1); Valine 10 mg (ampul 2); Lysinehydrochloride 200 mg (ampul 2); Leucine 25 mg (ampul 2); Magnesiumaspartaat 200 mg (ampul 2); Fenylalanine 10 mg (ampul 2)

Disponible desde:

Pierre Fabre Médicament

Código ATC:

A13A

Designación común internacional (DCI):

Magnesium Aspartate; Lysine Hydrochloride; Leucine; Phenylalanine; Sodium Ascorbate; Valine

formulario farmacéutico:

Drank

Composición:

Magnesiumaspartaat 200 mg; Lysinehydrochloride 200 mg; Leucine 25 mg; Fenylalanine 10 mg; Natriumascorbaat 1125 mg; Valine 10 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Tonics

Resumen del producto:

CTI-code: 161716-01 - De grootte van de verpakking: 7 (7 x 5 ml + 7 x 5 ml) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1008069 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 161716-02 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 5 ml + 14 x 5 ml) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1008077 - Levering wijze: Vrije aflevering

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Ja

Fecha de autorización:

1993-04-22

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
REVITALOSE
® C 1000, DRANK
vitamine C, aminozuren
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is REVITALOSE C 1000, drank en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS REVITALOSE C 1000, DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
REVITALOSE C 1000 bevat 6 werkzame bestanddelen: 5 aminozuren
(magnesiumaspartaat, lysine,
leucine, fenylalanine en valine) en vitamine C (ook ascorbinezuur
genoemd).
Dit geneesmiddel wordt gebruikt in alle omstandigheden die gekenmerkt
worden door een tekort aan
vitamine C, die in normale omstandigheden wordt geleverd door een
evenwichtige en afwisselende
voeding.
Dit geneesmiddel is bestemd voor volwassenen en adolescenten van 12
jaar of ouder.
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met
uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffe

Ficha técnica

_skp_
_1 / 6_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
REVITALOSE C 1000 drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Drank in zelfbreekbare tweelingampullen:
_Ampul I (vitamine C): _ascorbinezuur 1 g (natriumascorbaat 1,125 mg)
voor een ampul van 5
ml.
_Ampul II (aminozuren): _Magnesium aspartaat dihydraat 200 mg -
L-leucine 25 mg - L-lysine
hydrochloride 200 mg - L-phenylalanine 10 mg - L-valine 10 mg voor een
ampul van 5 ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
sorbitol (E420) (500 mg), methylparahydroxybenzoëzuur (E218) (4 mg),
propylparahydroxybenzoëzuur (E216) (2 mg),
natriummethylparahydroxybenzoëzuur (E219)
(5,5 mg) en natriumpropylparahydroxybenzoëzuur (E217) (1,25 mg), 96%
ethanol V/V (0,015
ml), natrium (132,7 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank in ampul
-
ampul I (ascorbinezuur): licht viskeuze, lichtgele oplossing
-
ampul II (aminozuren): heldere, kleurloze vloeistof
4.
KLINISHE GEGEVENS
4.1.THERAPEUTISCHE INDICATIES
Revitalose C 1000 is aangewezen in alle omstandigheden die gekenmerkt
worden door een
tekort aan vitamine C, die in normale omstandigheden wordt geleverd
door een evenwichtige
en afwisselende voeding.
Dit geneesmiddel is aangewezen bij volwassenen en jongeren van meer
dan 12 jaar.
4.2.DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Eén tot twee dosissen per dag, in te nemen met wat water, bij
voorkeur een kwartier voor het
ontbijt en voor het middagmaal.
_Pediatrische populatie_
Revitalose C1000 is gecontra-indiceerd bij kinderen en jongeren onder
de 12 jaar (zie rubriek
4.3).
Jongeren vanaf 12 jaar: Eén dosis per dag, in te nemen met wat water,
bij voorkeur ’s
ochtends.
_skp_
_2 / 6_
Een dosis is samengesteld uit het mengsel van een ampul van elk soort.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De inhoud van de 2 ampullen (ampul I en ampul II) mengen in een glas
water.
Om de ampul te openen, beide uiteinden van de ampul breken weg van het
glas en de
oplossing in het glas doen.
Zie rubriek 6.6 Sp