REUSIN 8 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
30-03-2021

Ingredientes activos:

INDOMETACINA

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

M02AA23

Designación común internacional (DCI):

INDOMETACINE

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Composición:

INDOMETACINA 10 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Indometacina

Resumen del producto:

REUSIN SPRAY , 1 frasco de 100 ml Autorizado 02/07/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1986-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REUSIN 8 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
indometacina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Reusin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Reusin
3. Cómo usar Reusin
4. Posibles efectos adversos
5
Conservación de Reusin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REUSIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Reusin pertenece al grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos para uso tópico.
La indometacina, principio activo de este medicamento, actúa
reduciendo el dolor y la inflamación.
Reusin está indicado en adultos para el tratamiento del dolor y la
inflamación leve y ocasional en procesos
tales como: Artrosis y trastornos musculo-esqueléticos agudos y
post-traumáticos como tendinitis,
tenosinovitis, esguinces y dolor lumbar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REUSIN
NO USE REUSIN
-
si es alérgico a la indometacina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si ha experimentado una reacción alérgica (hipersensibilidad) tras
la toma de ácido acetilsalicílico u
otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)..
-
si sufre cualquier otra afección de la piel en la zona a tratar.
-
si la inflamación está causada por una infección.
-
si está embarazada o en el periodo de lactancia.
-
.
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médic
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Reusin 8 mg/ml solución para pulverización cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución para pulverización cutánea contiene 8 mg de
indometacina.
Cada pulsación contiene 1,3 mg de indometacina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea.
Solución transparente, amarilla-verdosa, con olor característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reusin está indicado en adultos para el alivio local del dolor y de
la inflamación leve y ocasional.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos:
Como pauta general se recomienda la aplicación de 5 a 10 pulsaciones,
3 a 4 veces al día. Esta
recomendación podrá modificarse en función de la extensión de la
zona a tratar.
Para el tratamiento de zonas amplias se recomienda no sobrepasar los
25 ml al día, equivalente a 200 mg de
indometacina (equivalente a unas 150 pulsaciones).
_Población pediátrica _
_ _
Reusin no está recomendado para uso en niños o adolescentes menores
de 18 años debido a la ausencia de
datos sobre seguridad y eficacia.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
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Forma de administración
_ _
Uso cutáneo.
_ _
_Uso correcto del pulverizador_:
1.
Al inicio de utilizar el envase, pulsar varias veces seguidas hasta
eliminar el aire del tubo interior y
conseguir la correcta salida de la solución para pulverización
cutánea..
2.
Colocar el pulverizador en posición vertical a una distancia de entre
10 cm y 15 cm de la zona
afectada y pulsar a fondo la válvula las veces necesarias para
completar la posología.
3.
Tras la aplicación sobre la zona afectada, extender mediante un
masaje suave para favorecer la
penetración del medicamento.
4.
Se aconseja lavarse las manos después de la aplicación del
medicamento.
4.
                                
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