País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
INDOMETACINA
LABORATORIO STADA S.L.
M02AA23
INDOMETACINE
10 mg/ml
SOLUCIÓN CUTÁNEA
INDOMETACINA 10 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Indometacina
REUSIN SPRAY , 1 frasco de 100 ml Autorizado 02/07/2009 Comercializado
Autorizado
1986-04-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REUSIN 8 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA indometacina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Reusin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Reusin 3. Cómo usar Reusin 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Reusin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES REUSIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Reusin pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos para uso tópico. La indometacina, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo el dolor y la inflamación. Reusin está indicado en adultos para el tratamiento del dolor y la inflamación leve y ocasional en procesos tales como: Artrosis y trastornos musculo-esqueléticos agudos y post-traumáticos como tendinitis, tenosinovitis, esguinces y dolor lumbar. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REUSIN NO USE REUSIN - si es alérgico a la indometacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si ha experimentado una reacción alérgica (hipersensibilidad) tras la toma de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).. - si sufre cualquier otra afección de la piel en la zona a tratar. - si la inflamación está causada por una infección. - si está embarazada o en el periodo de lactancia. - . 2 de 5 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médic Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Reusin 8 mg/ml solución para pulverización cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución para pulverización cutánea contiene 8 mg de indometacina. Cada pulsación contiene 1,3 mg de indometacina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización cutánea. Solución transparente, amarilla-verdosa, con olor característico. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reusin está indicado en adultos para el alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos: Como pauta general se recomienda la aplicación de 5 a 10 pulsaciones, 3 a 4 veces al día. Esta recomendación podrá modificarse en función de la extensión de la zona a tratar. Para el tratamiento de zonas amplias se recomienda no sobrepasar los 25 ml al día, equivalente a 200 mg de indometacina (equivalente a unas 150 pulsaciones). _Población pediátrica _ _ _ Reusin no está recomendado para uso en niños o adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). 2 de 7 Forma de administración _ _ Uso cutáneo. _ _ _Uso correcto del pulverizador_: 1. Al inicio de utilizar el envase, pulsar varias veces seguidas hasta eliminar el aire del tubo interior y conseguir la correcta salida de la solución para pulverización cutánea.. 2. Colocar el pulverizador en posición vertical a una distancia de entre 10 cm y 15 cm de la zona afectada y pulsar a fondo la válvula las veces necesarias para completar la posología. 3. Tras la aplicación sobre la zona afectada, extender mediante un masaje suave para favorecer la penetración del medicamento. 4. Se aconseja lavarse las manos después de la aplicación del medicamento. 4. Leer el documento completo