RETROVIR 250 mg CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ZIDOVUDINA

Disponible desde:

LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE S.L.

Código ATC:

J05AF01

Designación común internacional (DCI):

ZIDOVUDINA

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

ZIDOVUDINA 250 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Zidovudina

Resumen del producto:

RETROVIR 250 mg CAPSULAS DURAS , 40 cápsulas Autorizado 01/07/1993 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1988-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RETROVIR 250 MG CÁPSULAS DURAS
zidovudina
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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FARMACÉUTICO, INCLUSO SI SE TRATA DE
EFECTOS ADVERSOS QUE NO APARECEN EN ESTE PROSPECTO. VER SECCIÓN 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Retrovir y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Retrovir
3.
Cómo tomar Retrovir
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Retrovir
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RETROVIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
RETROVIR SE UTILIZA PARA TRATAR LA INFECCIÓN POR EL VIH (VIRUS DE LA
INMUNODEFICIENCIA HUMANA).
El principio activo de Retrovir es zidovudina. Retrovir pertenece al
grupo de medicamentos denominados
antirretrovirales. Pertenece a un grupo de medicamentos conocido como
_Inhibidores de la transcriptasa _
_inversa (INTIs)_.
Retrovir no elimina la infección por el VIH. Reduce la cantidad de
virus en su cuerpo y lo mantiene en un
nivel bajo. Retrovir también aumenta el recuento de las células CD4
en sangre. Las células CD4 son un tipo
de glóbulos blancos importantes para luchar contra las infecciones.
Retrovir se utiliza en combinación con otros medicamentos
(tratamiento combinado) para tratar el VIH en
adultos y niños. Para controlar la infección por el VIH y evitar que
la enfermedad empeore, debe tomar
todos sus medicamentos.
Si está embarazada, su médico puede recetarle Retrovir para ayudar a
prevenir que el VIH pase al feto. Tras
el nacimiento, es posible que el bebé también tenga que tomar
Retrovir para prevenir que se infecte con el
VIH.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Retrovir 250 mg cápsulas duras.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 250 mg de zidovudina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Retrovir 250 mg son cápsulas opacas de gelatina dura, de cuerpo
blanco y tapa azul, marcadas con el
código “GSJV2”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las formulaciones orales de Retrovir están indicadas en tratamiento
antirretroviral de combinación para
adultos y niños infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia
Humana (VIH).
La quimioprofilaxis con Retrovir está indicada para ser utilizada en
mujeres embarazadas VIH positivas
(con más de 14 semanas de gestación) para prevenir la transmisión
materno-fetal del VIH y para profilaxis
primaria de la infección producida por el VIH en niños recién
nacidos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Retrovir debe prescribirse por médicos con experiencia en el
tratamiento de la infección por el VIH.
_Dosis en adultos y adolescentes de al menos 30 kg de peso: _la dosis
normal recomendada de Retrovir en
combinación con otros agentes antirretrovirales es de 250 ó 300 mg
dos veces al día.
_Dosis en niños: _para el tratamiento de niños se recomienda emplear
formulaciones de zidovudina en
solución oral o cápsulas de 100 mg.
PESO
(KG)
POR LA MAÑANA
POR LA TARDE-NOCHE
DOSIS
DIARIA
(MG)
8-13
una cápsula de 100 mg
una cápsula de 100 mg
200
14-21
una cápsula de 100 mg
dos cápsulas de 100 mg
300
22-30
dos cápsulas de 100 mg
dos cápsulas de 100 mg
400
Alternativamente los niños que pesen al menos de 28 a 30 kg
(incluidos) pueden tomar:
28-30
una cápsula de 250 mg
una cápsula de 250 mg
500
_ _
Se puede emplear la solución oral para dosificar a niños que pesen
menos de 8 kg y para los niños por
encima de 8 kg que no puedan tragar las cápsulas (ver ficha técnica
de la solución oral).
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_Dosis en la prevención de la transmisión materno-fetal: _Las