RETINOL 50000 UI TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ACETATO DE RETINOL;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A.

Código ATC:

A11CA01

Designación común internacional (DCI):

RETINYL ACETATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón duplex con 10, 20, 30, 50, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister de aluminio/PVC/PVDC ámbar

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Retinol (vit A)

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón duplex con 10, 20, 30, 50, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister de aluminio/PVC/PVDC ámbar

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-03-05

Ficha técnica

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
RETINOL 50 000 UI TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
RETINOL 50 000 UI Tableta Recubierta
2.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Retinol (vitamina A acetato)................... 50 000 UI
Excipientes c.s.p..................................... 1 tableta
recubierta
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la deficiencia de vitamina A.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
•
ADULTOS
15 mg (1 tableta) al día durante 5 días.
•
NIÑOS
1.5 mg por kg de peso corporal (máximo 1 tableta) al día durante 5
días.
4.3 CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
del producto.
•
Hipervitaminosis A.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
•
Insuficiencia renal crónica.
•
Debe comunicarse con su médico o farmacéutico para cualquier
aclaración sobre la utilización
del producto y si presenta alguna reacción adversa que no estuviese
descrita en el inserto.
•
No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.
4.5 INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
La absorción de vitamina A del tracto gastrointestinal puede
reducirse en presencia de colestiramina
y aceite de parafina.
Existe un mayor riesgo de hipervitaminosis A si la vitamina A se
coadministra con retinoides sintéticos
como la acitretina, la isotretinoína.
4.6 EMBARAZO Y LACTANCIA
•
EMBARAZO
No debe utilizarse. La dosis diaria de vitamina A (incluidos los
complementos alimenticios) no
deben exceder de 1.5 mg (5000 UI) ya que se ha demostrado que las
dosis más altas son
teratogénicas.
•
LACTANCIA MATERNA
No debe ser utilizado.
4.7 EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y USAR MAQUINARIA
Sin efectos. Vitamina A tiene un efecto nulo o insignificante sobre la
capacidad para conducir o
manejar maquinaria.
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
4.8 REACCIONES ADVERSAS
Es importante cumplir con una duración de tratamiento de 5 días, ya
que el