Resplix

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

HEDERA HELIX L.

Disponible desde:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

FITOTERAPICO SIMPLES

Designación común internacional (DCI):

HEDERA HELIX L.)

Área terapéutica:

FITOTERAPICO SIMPLES

Resumen del producto:

7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + CP MED - 1091701070012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 7 MG/ML XPE CT 40 FR PLAS AMB X 100 ML + 40 CP MED - 1091701070020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 7 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 200 ML + COP - 1091701070039 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2017-04-10

Información para el usuario

RESPLIX
®
_HEDERA HELIX _L._ _
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE
7 MG/ML
RESPLIX
®
_Hedera helix _L.
Parte da planta utilizada: folhas
Xarope
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope 7 mg/mL em embalagem contendo 100 mL com copo-medida.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém 7 mg de extrato seco de _Hedera helix _L_._
_*_
(_*_correspondente à 0,84 mg/mL de hederacosídeo C).
Veículos: sorbitol, goma xantana, benzoato de sódio, ácido
cítrico, aroma artificial de mel e água
purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Resplix
®
é indicado como expectorante em caso de tosse produtiva.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este
medicamento
possui
efeito
mucolítico
(diminui
a
viscosidade
das
secreções
e
facilitando
a
expectoração) e leve ação broncodilatadora (ação relaxante sobre
o músculo liso brônquico), efeitos que
facilitam a expectoração e melhoram a respiração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hipersensibilidade (alergia) conhecida ao extrato seco de _Hedera
helix_ L._,_ a plantas da família Araliaceae
ou aos outros componentes da fórmula.
RESPLIX
® NÃO DEVE SER UTILIZADO EM CRIANÇAS MENORES DE 2 ANOS DE IDADE
DEVIDO AO RISCO DE
AGRAVAMENTO DE SINTOMAS RESPIRATÓRIOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Tosse persistente ou recorrente em crianças entre 2-4 anos de idade
requer diagnóstico médico antes
tratamento.
Quando dispneia, febre ou expectoração purulenta ocorre, um médico
ou um farmacêutico deve ser
consultado.
O uso concomitante com antitussígenos como a codeína ou
dextrometorfano não é recomendado sem
orientação médica.
Recomenda-se
precaução
em
pacientes
com
gastrite
ou
a
úlcera
gástrica.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
A segurança durante a gravidez e lactação não foi estabelecida. Na
ausência de dados suficientes , o uso
durante a gravidez e lactação não é recomendado.

Ficha técnica

RESPLIX
®
_HEDERA HELIX _L._ _
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE
7 MG/ML
RESPLIX
®
_Hedera helix_ L.
Parte da planta utilizada: folhas
xarope
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO (ÕES):
Xarope 7 mg/mL em embalagem contendo 100 e 200 mL com copo-medida.
Xarope 7 mg/mL em embalagem contendo 100 mL com 40 copos-medida.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém 7 mg de extrato seco de _Hedera helix _L_._
_*_
(_*_equivalente à 0,84 mg/mL de hederacosídeo C).
Veículos: sorbitol, goma xantana, benzoato de sódio, ácido
cítrico, aroma artificial de mel e água
purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Resplix
® é indicado como expectorante em caso de tosse produtiva.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo multicêntrico realizado na América Latina avaliou a
eficácia e a segurança do xarope de
_Hedera helix _L. no tratamento de 9.657 pacientes (5.181 crianças e
4.476 adultos) que apresentavam
doenças respiratórias com hipersecreção de muco e tosse produtiva.
Também foram incluídos pacientes
que apresentavam apenas tosse, sem aumento das secreções
respiratórias. Após o tratamento observou-se
melhora ou desaparecimento dos sintomas em 95,1% dos pacientes. O
grande número de pacientes
avaliados reforça a segurança do produto, demonstrada pela
observação de que 96,6% dos pacientes
apresentaram tolerância boa ou muito boa ao longo do estudo (Fazio S
et al, 2009).
Considerando-se apenas os pacientes pediátricos, a eficácia
mucolítica e expectorante, assim como a
tolerabilidade do _Hedera helix_ L. foram avaliadas em um estudo
randomizado, duplo-cego e controlado
por placebo que incluiu 145 pacientes com infecções agudas do trato
respiratório. O efeito expectorante
deste medicamento fitoterápico foi observado com base em uma melhora
significativa de sintomas como
dispneia e obstrução brônquica e redução da frequência e
intensidade da tosse no grupo de paciente