RESPIPORC FLU3 SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS INFLUENZA PORCINA A INACTIVADO, (H3N2) CEPA BAKUM/IDT1769/2003, VIRUS INFLUENZA PORCINA A INACTIVADO, (H1N1) CEPA HASELÜNNE/IDT2617/2003, VIRUS INFLUENZA PORCINA A INACTIVADO, (H1N2) CEPA BAKUM/1832/2000

Disponible desde:

Idt Biologika Gmbh

Código ATC:

QI09AA03

Designación común internacional (DCI):

INFLUENZA VIRUS SWINE TO INACTIVATED, (H3N2) STRAIN BAKUM/IDT1769/2003, INFLUENZA VIRUS SWINE TO INACTIVATED, (H1N1) STRAIN HASE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: CARBOMERO 971 P NF, TIOMERSAL, CLORURO DE SODIO

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Virus de la influenza porcina

Resumen del producto:

RESPIPORC FLU3 SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 vial de 50 ml Autorizado Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-01-02

Información para el usuario

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

RESPIPORC FLU3 suspensión inyectable para porcino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas: 

Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)    
≥ 10,53 log
2
 MGUN
1 

Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) 
≥ 10,22 log
2
 MGUN
1

Bakum/1832/2000 (H1N2)  
≥ 12,34 log
2
 MGUN
1

1
MGUN = Media geométrica de las unidades neutralizantes inducidas
en cobayas después de 
inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna. 

ADYUVANTE: 
Carbómero 971 P NF                              
2,0 mg 

EXCIPIENTE: 
Tiomersal 

0,21 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable transparente, de color naranja
amarillento a rosa. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos a partir de los 56 días
incluyendo las cerdas gestantes contra la 
influenza porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2
para reducir los signos clínicos y la 
carga vírica pulmonar después de la infección. 

Inicio de la inmunidad:    
7 días después de la primovacunación 
Duración de la inmunidad:   4 meses en cerdos vacunados entre
los 56 y 96 días y 

  6 meses en cerdos vacunados por primera vez a los 96 o más
días. 

Para la inmunización activa de las cerdas gestantes una
vez finalizada la inmunización primaria 
mediante la administración de una dosis 14 días antes
del parto para desarrollar una elevada 
inmunidad calostral que 

Ficha técnica

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

RESPIPORC FLU3 suspensión inyectable para porcino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas: 

Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)    
≥ 10,53 log
2
 MGUN
1 

Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) 
≥ 10,22 log
2
 MGUN
1

Bakum/1832/2000 (H1N2)  
≥ 12,34 log
2
 MGUN
1

1
MGUN = Media geométrica de las unidades neutralizantes inducidas
en cobayas después de 
inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna. 

ADYUVANTE: 
Carbómero 971 P NF                              
2,0 mg 

EXCIPIENTE: 
Tiomersal 

0,21 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable transparente, de color naranja
amarillento a rosa. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos a partir de los 56 días
incluyendo las cerdas gestantes contra la 
influenza porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2
para reducir los signos clínicos y la 
carga vírica pulmonar después de la infección. 

Inicio de la inmunidad:    
7 días después de la primovacunación 
Duración de la inmunidad:   4 meses en cerdos vacunados entre
los 56 y 96 días y 

  6 meses en cerdos vacunados por primera vez a los 96 o más
días. 

Para la inmunización activa de las cerdas gestantes una
vez finalizada la inmunización primaria 
mediante la administración de una dosis 14 días antes
del parto para desarrollar una elevada 
inmunidad calostral que