RESPIFLOR 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLORFENICOL

Disponible desde:

MEVET S.A.U.

Código ATC:

QJ01BA90

Designación común internacional (DCI):

FLORFENICOL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

FLORFENICOL 100mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Frasco de 500 ml, Frasco de 1 litro, Bidón de 5 litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Florfenicol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 Meses; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: después de su disolución o reconstitución: 24 horas; Indicaciones especie Todas: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Todas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos reproductores; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces de color marrón oscuro; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estreñimiento; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema perianal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema perianal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 20 Días

Estado de Autorización:

588097 Autorizado, 588098 Autorizado, 588099 Autorizado, 588097 Anulado

Fecha de autorización:

2019-09-10

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
RESPIFLOR 100 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida (España).
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RESPIFLOR 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para porcino
Florfenicol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol .......................100 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Solución transparente, de incolora a amarilla.
4.
INDICACIONES DE USO
PORCINO:
Tratamiento y metafilaxis a nivel de
grupo donde estén presentes signos clínicos de la
enfermedad respiratoria porcina asociada con _ Actinobacillus
pleuropneumoniae_ y _Pasteurella _
_multocida_ sensibles a florfenicol. La presencia de la enfermedad
debe ser establecida en el
rebaño antes de iniciar el tratamiento metafiláctico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en verracos utilizados con fines reproductivos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Durante el tratamiento puede observarse una ligera reducción del
consumo de agua por los
animales, heces de color marrón oscuro y estreñimiento.
Los efectos adversos muy frecuentemente observados son diarrea y/o
eritema/edema perianal
y rectal que pueden afectar aproximadamente al 40% de los animales.
Estos efectos son
transitorios. En algunos de los animales afectados se puede observar
prolapso rectal, que se
resuelve sin tratamiento.
_ _
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MINISTERIO

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RESPIFLOR 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol
100 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución transparente, de incolora a amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En porcino:
Tratamiento y metafilaxis a nivel de
grupo donde estén presentes signos clínicos
de la
enfermedad respiratoria porcina asociada con _ Actinobacillus
pleuropneumoniae_ y _Pasteurella _
_multocida_ sensibles a florfenicol. La presencia de la enfermedad
debe ser establecida en el
rebaño antes de iniciar el tratamiento metafiláctico.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en verracos utilizados con fines reproductivos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquier
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los cerdos tratados deben permanecer bajo observación especial. En
cada uno de los cinco
días de tratamiento, el agua no medicada no debe suministrarse hasta
que la cantidad total
diaria de agua medicada haya sido ingerida por los cerdos.
Si no se observan signos de mejoría tras tres días de tratamiento,
debe revisarse el diagnóstico
y, en caso necesario, cambiarse el tratamiento.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario debe ser utilizado junto con pruebas de
sensibilidad.
El uso del medicamento veterinario que se desvíe