RESPIDINA EXPECTORANTE JUNIOR 6 MG/ML + 20 MG/ML SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-06-2020

Ingredientes activos:

GUAIFENESINA; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

R05CA10

Designación común internacional (DCI):

GUAIFENESINA; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

20 mg/ml + 6 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

GUAIFENESINA 20 mg; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO 6 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

1 frasco de 120 ml (Frasco PET)

Área terapéutica:

Combinaciones

Resumen del producto:

RESPIDINA EXPECTORANTE JUNIOR 6 MG/ML+ 20 MG/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 120 ml (Frasco PET) - 412399000 - 79081000140104 - 79091000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-10-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RESPIDINA EXPECTORANTE JUNIOR 6 MG/ML + 20 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Pseudoefedrina hidrocloruro / Guaifenesina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Respidina expectorante junior
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Respidina expectorante
junior
3.
Cómo tomar Respidina expectorante junior
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Respidina expectorante junior
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RESPIDINA EXPECTORANTE JUNIOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Respidina expectorante junior
es una asociación de pseudoefedrina y guaifenesina. La pseudoefedrina
actúa
como descongestionante nasal y la guaifenesina es un expectorante que
ayuda a la expulsión de flemas
(mocos).
Este medicamento se utiliza para aliviar la congestión nasal y para
facilitar la expulsión del exceso de
mocos y flemas en catarros y gripes en niños de 7 a 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RESPIDINA EXPECTORANTE
JUNIOR
NO TOME RESPIDINA EXPECTORANTE JUNIOR:
-
Si es alérgico a la pseudoefedrina, a la guaifenesina, a otros
simpaticomiméticos o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece de hipertensión grave (presión arterial muy elevada) o
enfermeda
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Respidina expectorante junior 6 mg/ml + 20 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 6 mg de hidrocloruro de
pseudoefedrina y 20 mg de guaifenesina.
Excipientes con efecto conocido
Cada ml de solución oral contiene 0,6 g de sacarosa, 0,5 mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E-218),
0,05 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y 0,002 mg de
amarillo anaranjado S (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente de color amarillo y aroma de plátano.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para aliviar la congestión nasal y
para facilitar la expulsión del exceso de
mocos y flemas en catarros y gripes.
Respidina expectorante junior está indicada en niños de 7 a 12
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Niños de 7 a 12 años (peso aproximado entre 21,5 kg y 43 kg): 5 ml
cada 8 horas (3 veces al día).
Respidina expectorante junior está contraindicado en niños menores
de 7 años (ver sección 4.3).
La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible. El
tratamiento no deberá continuar una vez
desaparecidos los síntomas.
Si el paciente empeora o si los síntomas persisten después de 5
días de tratamiento, se deberá evaluar la
situación clínica. Ver sección 4.4.
Forma de administración
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Este medicamento se administra por vía oral.
Medir la cantidad de medicamento a administrar con el vasito graduado
que se incluye en el envase. Lavar
el vasito después de cada toma.
Beber un vaso de agua después de cada dosis.
Se recomienda tomar este medicamento en las comidas y beber abundante
cantidad de agua durante el
tratamiento. La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos
o bebidas no afecta a la eficacia
del mismo.
Si el medicamento se administrara por la noche, se debería tomar unas
horas antes de acostarse para reduc
                                
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