RESPIBIEN FRESHMINT 0,5 mg/ ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

R01AA05

Designación común internacional (DCI):

OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

0,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Composición:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg

Vía de administración:

VÍA NASAL

Área terapéutica:

Oximetazolina

Resumen del producto:

RESPIBIEN FRESHMINT 0,5 mg/ ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml Autorizado 22/02/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-02-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RESPIBIEN FRESHMINT 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
oximetazolina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es respibien freshmint y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar respibien freshmint.
3.
Cómo usar respibien freshmint.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de respibien freshmint.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES RESPIBIEN FRESHMINT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados
simpaticomiméticos. Es un
medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como
principio activo. Oximetazolina
administrada por la nariz, produce constricción de los vasos
sanguíneos a nivel local, descongestionando la
mucosa nasal.
Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión
nasal, en adultos, adolescentes y niños
mayores de 6 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no
mejora después de 3 días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RESPIBIEN FRESHMINT
NO USE RESPIBIEN FRESHMINT
-
Si es alérgico a oximetazolina, a otros descongestivos nasales o a
alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la
MAO, usados para el
tratamiento de la enf

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
respibien freshmint 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 0,5 mg de oximetazolina hidrocloruro (cada
pulverización de 0,13 ml contiene 65
microgramos).
Excipiente con efecto conocido
Cada ml contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio (cada pulverización
de 0,13 ml contiene 26
microgramos).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución ligeramente blanquecina con aroma característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local y temporal de la congestión nasal en adultos,
adolescentes y niños a partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años _
1 pulverización en cada orificio nasal cada 12 horas si fuera
necesario. No sobrepasar 2 aplicaciones en 24
horas.
_Población pediátrica _
Niños menores de 6 años: no está recomendado su uso en esta
población (ver secciones 4.3 y 4.4).
Forma de administración
Vía nasal.
Si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado
desde hace tiempo, es necesario cargar
el pulverizador. Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo
se presiona el pulverizador varias
veces hasta que salga un líquido finamente pulverizado.
Antes de su aplicación se deben eliminar los fluidos nasales
existentes, sonándose bien la nariz.Se debe
realizar 1 pulsación de forma rápida y firme, en cada orificio nasal
manteniendo la cabeza levantada e
inhalando profundamente mientras aprieta el pulverizador.
Después de cada uso se debe limpiar el extremo del aplicador con un
paño limpio y húmedo antes de cerrar
el envase.
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Para minimizar el riesgo de transmisión de infecciones, el
medicamento no se debe utilizar por más de 1
persona.
No exceder la dosis recomendada.
Si el paciente empeora o si los síntomas persisten después de 3
días de tratamiento, se debe