Respadur A 1000 ppm Inhalationsgas

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

nitrogenii oxidum

Disponible desde:

Westfalen Gas Schweiz GmbH

Código ATC:

R07AX01

Designación común internacional (DCI):

nitrogenii oxidum

formulario farmacéutico:

Inhalationsgas

Composición:

nitrogenii oxidum 1000 ppm, nitrogenium, gasum inhalationis.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Künstliche Beatmung bei Neugeborenen

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1970-01-01

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Ficha técnica

FACHINFORMATION
Transferiert von PanGas AG Medizinische Gase / Hauptsitz
Respadur(R) A
Zusammensetzung
Das Inhalationsgas enthält als:
Wirkstoff: Stickstoffmonoxid (NO).
Hilfsstoff: Stickstoff.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Respadur(R) A, 1000 ppm mol/mol: Inhalationsgas in 2-Liter, 10-Liter,
20-Liter und 50-Liter-
Druckbehältnissen bei einem Fülldruck von 150 bar oder 200 bar.
Fülldruck 150 bar
Ein 2 Liter-Druckbehältnis, bei 150 bar gefüllt, ergibt 295 Liter
Gas mit einem Druck von 1 bar bei
15 °C.
Ein 10 Liter-Druckbehältnis, bei 150 bar gefüllt, ergibt 1.476 Liter
Gas mit einem Druck von 1 bar
bei 15 °C.
Ein 20 Liter-Druckbehältnis, bei 150 bar gefüllt, ergibt 2.951 Liter
Gas mit einem Druck von 1 bar
bei 15 °C.
Ein 50 Liter-Druckbehältnis, bei 150 bar gefüllt, ergibt 7.378 Liter
Gas mit einem Druck von 1 bar
bei 15 °C.
Fülldruck 200 bar
Ein 2 Liter-Druckbehältnis, bei 200 bar gefüllt, ergibt 382 Liter
Gas mit einem Druck von 1 bar bei
15 °C.
Ein 10 Liter-Druckbehältnis, bei 200 bar gefüllt, ergibt 1.909 Liter
Gas mit einem Druck von 1 bar
bei 15 °C.
Ein 20 Liter-Druckbehältnis, bei 200 bar gefüllt, ergibt 3.817 Liter
Gas mit einem Druck von 1 bar
bei 15 °C.
Ein 50 Liter-Druckbehältnis, bei 200 bar gefüllt, ergibt 9.543 Liter
Gas mit einem Druck von 1 bar
bei 15 °C.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Respadur(R) A ist bei künstlicher Beatmung in Ergänzung mit anderen
geeigneten Wirkstoffen,
bestimmt:
- für die Behandlung von Neugeborenen, die nach einer
Schwangerschaftsdauer von ≥ 34 Wochen
entbunden wurden und eine schwere hypoxisch respiratorische
Insuffizienz aufweisen, die mit
klinischen und echokardiographischen Anzeichen von pulmonaler
Hypertonie einhergeht. Es dient
der Verbesserung der Oxygenierung und der Reduktion der Notwendigkeit
extrakorporaler
Membranoxygenierung.
In klinischen Studien wurde keine Wirksamkeit von inhaliertem
Stickstoffmonoxid bei Patienten mit
angeborener Zwerchfellhernie gezeigt.
Dosierung/Anwendung
Die Verordnung von Sticks