RESONIUM por belsőleges szuszpenzióhoz vagy végbélszuszpenzióhoz

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

A nátrium-polisztirol szulfonát

Disponible desde:

Sanofi-Aventis Zrt.

Código ATC:

V03AE01

Designación común internacional (DCI):

Sodium polystyrene sulphonate

Unidades en paquete:

1x454g HDPE tartályban

clase:

TK

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X 454 g HDPE tartályban - - OGYI-T-01210 / 01 - V - TK - igen

Estado de Autorización:

Önálló teljes

Fecha de autorización:

1985-01-01

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RESONIUM POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ VAGY VÉGBÉLSZUSZPENZIÓHOZ
nátrium-polisztirol-szulfonát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Resonium por belsőleges szuszpenzióhoz
vagy
végbélszuszpenzióhoz (a továbbiakban Resonium por) és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Resonium por alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Resonium port?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Resonium port tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RESONIUM POR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény vaníliaillatú, édes ízű, krémszínű műgyanta,
mely a szervezet káliumtartalmát csökkenti
azáltal, hogy a bélben lévő káliumot nátriumra cseréli.
A szervezet különböző eredetű, megnövekedett káliumszinttel
járó állapotainak kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A RESONIUM POR ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A RESONIUM PORT

ha allergiás a nátrium-polisztirol-szulfonátra vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére,

elzáródással járó bélbetegségekben,

újszülötteknél szájon át adva,

újsz

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Resonium por belsőleges szuszpenzióhoz vagy végbélszuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
999,34 mg nátrium-polisztirol-szulfonátot tartalmaz grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges szuszpenzióhoz vagy végbélszuszpenzióhoz.
Világossárgás-barna krémszínű por jellegzetes vanília illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Resonium por egy ioncserélő gyanta, mely anuriával vagy súlyos
oliguriával társult hyperkalaemia
kezelésére szolgál.
Emellett dialízist igénylő, illetve rendszeres hemodialízisen vagy
prolongált peritonealis dialízisen
tartott betegek hyperkalaemiájának kezelésére használatos.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A pontos adagolás rendszeres klinikai és laboratóriumi
ellenőrzés, a szérum-elektrolitszint
meghatározása alapján történhet, a megadott adagolás csak
iránymutató.
_Felnőttek, beleértve az idős betegeket is:_
_Per os adagolás:_
Általában naponta 3–4-szer 15 g, kevés vízzel (3–4 ml
folyadékot szükséges adni minden gramm
Resoniumhoz), vagy a kellemesebb íz érdekében szirupokkal
szuszpenzióvá elkevert formában (de
nem adható gyümölcslével együtt, melyek K
+
-t tartalmaznak).
A Resonium por alkalmazása egyéb _per os_ alkalmazott gyógyszerek
bevétele előtt vagy azt követően
legalább 3 órával történjen. Gastroparesises betegeknél ilyen
esetben 6 órás intervallumot kell tartani
(lásd 4.4 és 4.5 pont).
_Rectalis adagolás:_
Hányás és gastrointestinalis betegségek esetén.
A kezelés kezdetekor a gyorsabb hatás elérése céljából (a K
+
-szint gyorsabb csökkentése érdekében) a
beadási módok kombinálhatóak egymással.
Rectalis adagolásnál 30 g-ot 150 ml vízben vagy 10%-os
glükózoldatban kell szuszpendálni (0,2 g/ml
koncentrációjú szuszpenzió), majd ezt kell napi, benntartott
beöntésként alkalmazni. A beöntés után,
ha lehetséges, a székelést legalább