REPOSE 500 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PENTOBARBITAL

Disponible desde:

LE VET. BEHEER B.V.

Código ATC:

QN51AA01

Designación común internacional (DCI):

PENTOBARBITAL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

PENTOBARBITAL 455,7mg

Vía de administración:

VÍA INTRACARDIACA

Unidades en paquete:

Caja con 1 Vial de vidrio de 100 ml, Caja con 12 Viales de vidrio de 100 ml, Caja con 1 Vialde vidrio de 250 ml, Caja con 12 Via, Caja con 12 Viales de vidrio de 250 ml, Caja con 1 Vial de polipropileno de 100 ml, Caja con 12 Viales de polipropileno de 100 ml, Caja con 1 Vial de polipropileno de 250 ml, Caja con 12 Viales de polipropileno de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Conejos; Visones; Otros roedores

Área terapéutica:

Pentobarbital

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 56 dias; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Contraindicaciones especie Todas: No usar para la anestesia perivenosa; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Tiempos de espera especie Caballos Carne ; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne ; Tiempos de espera especie Caprino Carne ; Tiempos de espera especie Conejos Carne

Estado de Autorización:

Autorizado, 586378 Autorizado, 586379 Autorizado, 586380 Autorizado, 586381 Autorizado, 586382 Autorizado, 586383 Autorizado, 58, 586384 Autorizado, 586385 Autorizado

Fecha de autorización:

2017-06-09

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
REPOSE 500 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Repose 500 mg/ml solución inyectable
Pentobarbital sódico
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Pentobarbital sódico 500 mg equivalente a 455,7 mg de pentobarbital
EXCIPIENTES
Azul patentado V (E131) 0,01 mg
Solución acuosa transparente azul.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Eutanasia.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar para la anestesia.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden producirse temblores musculares menores después de la
inyección frecuentemente.
La muerte puede retrasarse si la inyección se administra por vía
perivascular o en órganos o
tejidos con baja capacidad de absorción. Los barbitúricos
administrados por vía perivascular o
subcutánea pueden ser irritantes.
El pentobarbital sódico puede provocar la aparición de agitación.
La premedicación o sedación
reducen de manera significativa este riesgo de agitación.
_ _
Pueden darse una o algunas respiraciones entrecortadas después del
paro cardíaco
infrecuentemente. En esta fase el animal ya está clínicamente
muerto.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada

Ficha técnica

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
REPOSE 500 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pentobarbital sódico
500 mg
(Equivalente a 455,7 mg de pentobarbital)
EXCIPIENTES
Azul patentado V (E131)
0,01 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa transparente azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos, roedores, conejos, bovino, ovino, caprino, porcino,
caballos y visones.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Eutanasia.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar para la anestesia.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La inyección intravenosa de pentobarbital puede provocar la
aparición de agitación en varias
especies animales y debe aplicarse sedación adecuada si el
veterinario lo considera necesario.
En caballos, bovino y porcino es obligatorio administrar preanestesia
con un sedante adecuado
para inducir una sedación profunda antes de la eutanasia. Se deben
tomar las medidas nece-
sarias para evitar la administración perivascular (p. ej. usando un
catéter intravenoso).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En porcino se demostró la existencia de una correlación directa
entre la sujeción del animal y
su nivel de excitación y agitación. Por tanto, la inyección en
porcino debe administrarse con la
menor cantidad de sujeción necesaria.
Debido a la dificultad de las inyecciones intravenosas seguras en los
cerdos, es obligatorio se-
dar suficientemente al animal antes de la administración IV de
pentobarbital.
La administración por vía intraperitoneal puede provocar un retraso
del ini