País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Teikoplanin
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01XA02
Teicoplanin
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI REPİGO 400 MG I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK İÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR VEYA AĞIZDAN ALINIR. STERIL • _ETKIN MADDE_ : Her bir flakon 400 mg teikoplanin (sığır sütü kaynaklı) içerir. Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde mL başına 133,33 mg etkin madde elde edilir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit. ▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. REPİGO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. REPİGO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. REPİGO NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. REPİGO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REPİGO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • REPİGO, kuru toz halinde teikoplanin isimli bir ilaç içerir. Teikoplanin sığır sütü kaynaklıdır. • REPİGO, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizde meydana gelebilir. REPİGO damar içine veya Leer el documento completo
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ ▼“Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REPİGO 400 mg I.M./I.V. Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir flakon: ETKIN MADDE: Teikoplanin (sığır sütü kaynaklı) 400 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 24,8 mg Sodyum hidroksit km (pH ayarı için) k.m. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti için hazırlamak için liyofilize toz içeren flakon ve enjeksiyonluk su içeren ampul. Cam flakon içerisinde sarımsı renkli liyofilize toz. Ürün etiketinde belirtildiği şekilde sulandırıldıktan sonra; sarımsı renkli liyofilize toz çözünmeli ve gözle görülebilen herhangi bir partiküler madde içermeyen, berrak çözelti elde edilmelidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR REPİGO, yetişkinlerde ve doğumdan itibaren çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların parenteral tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1): • Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, • Kemik ve eklem enfeksiyonları, • Hastane kökenli pnömoni, • Toplum kökenli pnömoni, • Komplike idrar yolu enfeksiyonları, • İnfektif endokardit, • Sürekli ayaktan periton diyalizi (SAPD) ile ilişkili peritonit, • Yukarıda listelenen endikasyonların herhangi biri ile ilişkili ortaya çıkan bakteriyemi. Ayrıca REPİGO, _Clostridium difficile _ enfeksiyonu ile ilişkili ishal ve kolit tedavisinde alternatif bir oral tedavi olarak endikedir. 2 / 16 Gerekli durumlarda teikoplanin, diğer antibakteriyel ajanlarla kombine olarak uygulanmalıdır. Antibakteriyel ajanların doğru kullanımına ilişkin resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır. Leer el documento completo