REPAGLINIDA AUROBINDO 1 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

REPAGLINIDA

Disponible desde:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Código ATC:

A10BX02

Designación común internacional (DCI):

REPAGLINIDA

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

REPAGLINIDA 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Repaglinida

Resumen del producto:

REPAGLINIDA AUROBINDO 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 90 comprimidos Autorizado 24/07/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-07-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REPAGLINIDA AUROBINDO 1 MG COMPRIMIDOS EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Repaglinida Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Aurobindo
3.
Cómo tomar Repaglinida Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Repaglinida Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REPAGLINIDA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Repaglinida Aurobindo es un medicamento antidiabético oral que
contiene repaglinida, que ayuda a su
páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre
(glucosa).
LA DIABETES TIPO 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce
insulina suficiente para controlar el
nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde
normalmente a la insulina que produce.
Repaglinida Aurobindo se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en
adultos como un complemento de la
dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el
ejercicio físico y la reducción de peso por sí
solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el
nivel de azúcar en la sangre. Repaglinida
Aurobindo también puede administrarse junto con metformina, otro
medicamento para la diabetes.
Se ha demostrado que Repaglinida Aurobindo reduce el nivel de azúcar
en sangre, lo cual contribuye a
evitar complicaciones de la diabetes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Repaglinida Aurobindo 0,5 mg comprimidos EFG
Repaglinida Aurobindo 1 mg comprimidos EFG
Repaglinida Aurobindo 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Repaglinida Aurobindo 0,5 mg comprimidos
Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, redondos,
biconvexos, marcados con “H” en una
cara y “10” en la otra cara.
Repaglinida Aurobindo 1 mg comprimidos
Comprimidos sin recubrir, amarillos, redondos, biconvexos, marcados
con “H” en una cara y “11” en la
otra cara.
Repaglinida Aurobindo 2 mg comprimidos
Comprimidos sin recubrir, de color melocotón, moteados, redondos,
biconvexos, marcados con “H” en una
cara y “12” en la otra cara
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2
cuya hiperglucemia no puede seguir
siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de
peso y ejercicio. Repaglinida
también está indicada en combinación con metformina en adultos con
diabetes mellitus tipo 2 que no se
controlan satisfactoriamente con metformina sola. El tratamiento debe
iniciarse como un complemento de
la dieta y ejercicio para disminuir la glucosa en sangre relacionada
con las comidas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta
individualmente para optimizar el control
glucémico. Aparte del autocontrol usual ejercido por el propio
paciente del nivel de glucosa en sangre y/o
orina, el médico deberá controlar periódicamente la glucosa en
sangre del paciente para determinar la
mínima dosis eficaz para el paciente. Además, los niveles de
hemoglobina glicosilada son también útiles
para controlar la respuesta