REPAGLINIDA ALTER 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

REPAGLINIDA

Disponible desde:

Laboratorios Alter, S.A.

Código ATC:

A10BX02

Designación común internacional (DCI):

REPAGLINIDE

Composición:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,GLICEROL

Área terapéutica:

FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Otros fármacos hipoglucemiantes excluyendo insulinas - Repaglinida

Resumen del producto:

REPAGLINIDA ALTER 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 90 comprimidos Revocado 18/03/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 28/02/2011 / Revocado 18/03/2013

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REPAGLINIDA ALTER 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG
Repaglinida
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MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
QUÉ ES REPAGLINIDA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2
ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA ALTER
3
CÓMO TOMAR REPAGLINIDA ALTER
4
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5
CONSERVACIÓN DE REPAGLINIDA ALTER
6
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES REPAGLINIDA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Repaglinida Alter es un
_antidiabético oral que contiene repaglinida_
la cual ayuda a su páncreas a
producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
LA DIABETES TIPO 2
es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina
suficiente para controlar
el nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde
normalmente a la insulina que produce
(anteriormente conocida como
_diabetes mellitus no dependiente de insulina o diabetes de inicio en
la _
_madurez_
). Repaglinida Alter se utiliza para controlar la diabetes tipo 2,
como un complemento de la dieta
y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio
físico y la reducción de peso por sí solos no
han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de
azúcar en la sangre. Repaglinida Alter
también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento
para la diabetes.
2.
ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA ALTER
NO TOME REPAGLINIDA ALTER:
•
Si es hipersensible (alérgico) a la repaglinida o a cualquiera de los
demás componentes del
medicamento.
•
Si padece
DIABETES TIPO 1
(
_diabetes dependiente de ins

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Repaglinida Alter 0,5 mg, comprimidos EFG
Repaglinida Alter 1 mg, comprimidos EFG
Repaglinida Alter 2 mg, comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Repaglinida Alter 0,5 mg, comprimidos EFG
contiene 0,5 mg de repaglinida.
Cada comprimido de Repaglinida Alter 1 mg, comprimidos EFG
contiene 1 mg de repaglinida.
Cada comprimido de Repaglinida Alter 2 mg, comprimidos EFG
contiene 2 mg de repaglinida
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Los comprimidos de Repaglinida Alter 0,5 mg comprimidos son de color
blanco, redondos y
biconvexos
Los comprimidos de Repaglinida Alter 1 mg comprimidos son de color
amarillo, redondos y
biconvexos
Los comprimidos de Repaglinida Alter 2 mg comprimidos son de color
rosa, redondos y
biconvexos
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Repaglinida
está
indicada
en
pacientes
con
diabetes
tipo
2
(diabetes
mellitus
no
insulinodependiente
(DMNID))
cuya
hiperglucemia
no
puede
seguir
siendo
controlada
satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio.
Repaglinida también está
indicada en combinación con metformina en pacientes diabéticos tipo
2 que no se controlan
satisfactoriamente con metformina sola.
El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y
ejercicio para disminuir la
glucosa en sangre relacionada con las comidas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta
individualmente para optimizar
el control glucémico. Aparte del autocontrol usual ejercido por el
propio paciente del nivel de
glucosa en sangre y/o orina, el médico deberá controlar
periódicamente la glucosa en sangre del
paciente para determinar la mínima dosis eficaz para el paciente.
Además, los niveles de
hemoglobina
glicosilada
son
también
útiles
para
controlar
la
respuesta
del
paciente
al
tratamiento.
El
control
periódico
es
necesario
para
detectar
un
efecto
hipoglucemiante
inadecuado