País: Croacia
Idioma: croata
Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
repaglinid
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
A10BX02
repaglinid
0,5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadržava 0,5 mg repaglinida
na recept ponovljivi recept
PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-557602037-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-03
2015-10-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA REPAGLINID PHARMAS 0,5 MG TABLETE REPAGLINID PHARMAS 1 MG TABLETE REPAGLINID PHARMAS 2 MG TABLETE repaglinid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ _ _ _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je_ _Repaglinid PharmaS i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Repaglinid PharmaS? 3. Kako uzimati Repaglinid PharmaS? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Repaglinid PharmaS? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE REPAGLINID PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI ? Repaglinid PharmaS je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi. Šećerna bolest tipa 2 jest bolest kod koje gušterača ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara. Repaglinid PharmaS se, uz dijetu i tjelovježbu, koristi za regulaciju šećerne bolesti tipa 2 u odraslih. S liječenjem se obično počinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi. Repaglinid PharmaS se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti. Repaglinid PharmaS snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REPAGLINID PH Leer el documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Repaglinid PharmaS 0,5 mg tablete Repaglinid PharmaS 1 mg tablete Repaglinid PharmaS 2 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrţi 0,5 mg repaglinida. Jedna tableta sadrţi 1 mg repaglinida. Jedna tableta sadrţi 2 mg repaglinida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta _Repaglinid PharmaS 0,5 mg tablete _ Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete ukošenih rubova, ravne na obje strane. _Repaglinid PharmaS 1 mg tablete _ Ţute, okrugle tablete ukošenih rubova, ravne na obje strane. _Repaglinid PharmaS 2 mg tablete _ Ruţičaste, okrugle tablete ukošenih rubova, ravne na obje strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Repaglinid je indiciran u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 u kojih se hiperglikemija više ne moţe zadovoljavajuće regulirati dijetom, smanjenjem tjelesne teţine i tjelovjeţbom. Repaglinid je takoĎer indiciran u kombinaciji s metforminom u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 koji nisu primjereno regulirani samim metforminom. Liječenje je potrebno započeti kao dodatak dijeti i tjelovjeţbi, kako bi se smanjila razina glukoze u krvi vezana uz obroke. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije. Osim uobičajene samokontrole glukoze u krvi i/ili urinu, potrebno je da liječnik povremeno provjerava razinu glukoze u krvi bolesnika kako bi mogao odrediti minimalnu djelotvornu dozu za bolesnika. Razina glikoziliranog hemoglobina je takoĎer bitna u praćenju odgovora bolesnika na liječenje. Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo nedovoljno sniţenje glukoze u krvi pri primjeni maksimalne preporučene doze lijeka (tzv. primarno zatajivanje) te da bi se otkrio gubitak H A L M E D 04 - 09 - 2019 O D O B R E N O 2 odgovora odnosno odgovarajućeg sniţavanja razine glukoze u krvi nakon početnoga razdoblja učinkovitosti lijeka (tzv. se Leer el documento completo