RENOMEC 5 MG/ML SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA BOVINO # BIMECTIN 5 MG/ML SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IVERMECTINA

Disponible desde:

BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED

Código ATC:

QP54AA01

Designación común internacional (DCI):

IVERMECTINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Composición:

IVERMECTINA 5mg

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Unidades en paquete:

1 Frasco de 1 l, 1 Frasco de 2 5 l, 1 Frasco de 5 l, RENOMEC 5 MG/ML SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA BOVINO 1 Frasco , RENOMEC 5 MG/ML SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA BOVINO 1 Frasco de 1 l # BIMECTIN 5 MG/ML SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA BOVINO 1 Frasco de 1 l, RENOMEC 5 MG/ML SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA BOVINO 1 Frasco de 2 5 l # BIMECTIN 5 MG/ML SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA BOVINO 1 Frasco de 2 5 l, RENOMEC 5 MG/ML SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA BOVINO 1 Frasco de 5 l # BIMECTIN 5 MG/ML SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA BOVINO 1 Frasco de 5 l

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino de carne; Vacas lecheras en secado

Área terapéutica:

Ivermectina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos oculares Thelazia spp.; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos oculares Thelazia spp.; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Irritación cutánea; Tiempos de espera especie Bovino de carne LECHE ; Tiempos de espera especie Bovino de carne Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras en secado Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras en secado LECHE

Estado de Autorización:

589696 Autorizado, 589697 Autorizado, 589698 Autorizado, 589696 Suspenso, 589697 Suspenso, 589698 Suspenso

Fecha de autorización:

2022-02-12

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
ENVASES DE 1 LITRO, 2,5 LITROS Y 5 LITROS
LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO SE IMPRIMIRÁ EN EL ENVASE PRIMARIO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO
DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Bimeda Animal Health Limited,
Unit 2/3/4 Airton Close,
Tallaght,
Dublin 24
Irlanda
Representante del titular:
Labiana Life Sciences, S.A., C/ Venus 26, Terrassa, 08228 Barcelona,
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Renomec 5 mg/ml, solución para unción dorsal continua para bovino
ivermectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUS-
TANCIAS
Ivermectina 5 mg/ml
Excipiente:
Azul brillante FCF (E133)
0,00724 mg/ml
4.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal continua
Solución transparente de color azul.
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
1 l
2,5 l
5 l
6.
INDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para el tratamiento de las infecciones por las siguientes especies de
nematodos gastrointesti-
nales, vermes pulmonares, tábanos, ácaros y piojos para bovino de
carne y vacas lecheras en
secado:
NEMATODOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y CUARTO ESTADO LARVARIO):
_Ostertagia ostertagi (incluida O. ostertagi inhibida) _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia spp. _
_Oesophagostomum radiatum _
_Strongyloides papillosus _(solo adultos)_ _
_Trichuris spp. _(solo adultos)_ _
VERMES PULMONARES (ADULTOS Y CUARTO ESTADO LARVARIO):
_Dictyocaulus viviparus _
VERMES OCULARES:
_Thelaz

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Renomec 5 mg/ml, solución para unción dorsal continua para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa
Ivermectina 5 mg
Excipiente:
Azul brillante FCF (E133)
0,00724 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal continua.
Solución transparente de color azul.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino _( bovino de carne y vacas lecheras en secado) _
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de las infecciones por las siguientes especies de
nematodos gastrointesti-
nales, vermes pulmonares, tábanos, ácaros y piojos para bovino de
carne y vacas lecheras en
secado:
NEMATODOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y CUARTO ESTADO LARVARIO):
_ _
_Ostertagia ostertagi _(incluida _O. ostertagi_ inhibida)
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia _spp.
_Oesophagostomum radiatum _
_Strongyloides papillosus _(solo adultos)
_Trichuris _spp. (solo adultos)
VERMES PULMONARES (ADULTOS Y CUARTO ESTADO LARVARIO):
_Dictyocaulus viviparus _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
VERMES OCULARES:
_Thelazia _spp. (adultos)
TÁBANOS (estadios parasíticos):
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum _
ÁCAROS:
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
_Chorioptes bovis _
PIOJOS:
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus _
_Damalinia bovis _
El medicamento veterinario administrado a la dosis recomendada de 500
microgramos/kg de
peso vivo posee una actividad persistente contra _Trichostrongylus
axei_ y _Cooperia spp_ adquiri-
dos durante los 14 días posteriores al tratamiento, sólo s