Reniten Plus Tabletten

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

enalaprili maleas, hydrochlorothiazidum

Disponible desde:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Código ATC:

C09BA02

Designación común internacional (DCI):

enalaprili maleas, hydrochlorothiazidum

formulario farmacéutico:

Tabletten

Composición:

enalaprili maleas 20 mg, hydrochlorothiazidum 6 mg, color.: E 132, excipiens pro Kompression.

Grupo terapéutico:

Synthetik menschlichen

Área terapéutica:

Antihypertensivum

Fecha de autorización:

1997-12-19

Información para el usuario

PATIENTENINFORMATION
Reniten® Plus
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Reniten Plus und wann wird es angewendet?
Reniten Plus ist ein Kombinationspräparat bestehend aus dem
sogenannten ACE-Hemmer
(Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) Enalapril und dem Diuretikum
(Entwässerungsmittel)
Hydrochlorothiazid. Enalapril und Hydrochlorothiazid wirken zusammen
zur Senkung des hohen
Blutdrucks.
Die in Reniten Plus enthaltene Substanz Enalapril senkt den Blutdruck
durch Hemmung von
körpereigenen Stoffen, die für den erhöhten Blutdruck
verantwortlich sind. Die in Reniten Plus
enthaltene Substanz Hydrochlorothiazid erhöht die Ausscheidung von
Wasser und Salz durch Ihre
Nieren. Zusammen senken Enalapril und Hydrochlorothiazid Ihren hohen
Blutdruck.
Ihr Arzt oder ihre Ärztin hat Ihnen Reniten Plus verschrieben, weil
Sie an zu hohem Blutdruck, auch
Hypertonie genannt, leiden. Reniten Plus darf nur auf Verschreibung
des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wieso sollte ein hoher Blutdruck (Hypertonie) behandelt werden?
Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige
Organe, wie das Herz und
die Nieren geschädigt werden. Sie können sich wohlauf fühlen und
keine Symptome haben, aber die
unbehandelte Hypertonie kann eventuell einen Hirnschlag, einen
Herzinfarkt, eine Herzschwäche,
eine Nierenfunktionsstörung oder Erblinden verursachen.
Wann darf Reniten Plus nicht eingenommen/angewendet werden?
Nehmen Sie Reniten Plus nicht ein,
·wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich
(allergisch) reagieren;
·wenn Sie früher mit einem anderen ACE-Hemmer behandelt worden sind
und allergische
Reaktionen mit Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge und/oder im
Rachen (Schluck- oder
Atembeschwerden) gehabt haben. Sie sollten Reniten Plus nicht
einnehmen, wenn Sie diese Art von
Reaktionen ohne bekannte Ursache gehabt haben oder wenn bei Ihnen eine
erblich bedingte oder
ohne erkennbare Ursache entstandene allergische Reaktion obiger Art
festgestellt wurde.
·

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Reniten® Plus
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Enalapril Maleat und Hydrochlorothiazid.
Hilfsstoffe: Natrium-Bicarbonat, Laktose, Maisstärke,
prägelatinierte Stärke, Indigotin (E 132),
Magnesium-Stearat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Tablette Reniten Plus enthält 20 mg Enalapril Maleat und 6 mg
Hydrochlorothiazid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der leichten bis mittelschweren Hypertonie, die mit einer
Monotherapie nicht
ausreichend behandelt werden kann.
Dosierung/Anwendung
Die Resorption von Reniten Plus wird durch die gleichzeitige
Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Reniten Plus kann vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Hypertonie
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette einmal täglich.
Dosierung bei Vorbehandlung mit Diuretika
Insbesondere bei Patienten mit Flüssigkeits- und/oder Salzmangel
infolge Diuretikavorbehandlung
kann es nach der Initialdosis von Reniten Plus zu einer
symptomatischen Hypotonie kommen. Daher
soll die Diuretikatherapie 2-3 Tage vor Beginn einer Behandlung mit
Reniten Plus abgesetzt werden.
Bei Patienten, die bereits gleichzeitig mit einem Diuretikum und
ACE-Hemmer in mindestens
denselben Wirkstoffdosen wie bei Reniten Plus behandelt werden, kann
die Umstellung auf Reniten
Plus Tabletten auch ohne Absetzen des Diuretikums erfolgen.
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Da die Anfangsdosis von Enalapril bei mässiggradiger
Niereninsuffizienz bei 2,5-5 mg liegt, ist
Reniten Plus für diese Patienten nicht geeignet (siehe «Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung bei Leberinsuffizienz
Vgl. Kapitel «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen sind nicht
belegt.
Anwendung bei älteren Patienten
In klinischen Studien war die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer
gleichzeitigen Gabe von
Enalapril Maleat und Hydrochlorothiazid bei älteren und jüngeren
Hypertonikern ähnlich.
Kontr