Renitec 20 mg Comprimidos

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Enalapril 20.00 mg

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME CORP., UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., [US] UNITED STATES

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS

Composición:

Cada comprimido contiene : Enalapril maleato 20.00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 3 blísteres x 10 comprimidos c/u. + prospecto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.,

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS DE COLOR DURAZNO, EN FORMA DE BARRIL, GRABADOS 714 EN UN LADO Y MARCADOS CON UNA RANURA EN EL OTRO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-03-08 11:32:51 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN POR CAMBIO DE PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL (USP 41 - NF36 PÁGINAS 1499-1500). CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910309201900000003P. 2016-01-11 11:32:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN FARMACOLOGÍCA Y DE PROSPECTO (VERSION 092015) 2016-02-17 11:32:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL SOLICITANTE - LOTE: L019140 CANTIDAD: 1498 F. MANUFACTURA: 18/03/2015 F. CADUCIDAD: 18/03/2017 - LOTE: L030877 CANTIDAD: 1444 F. MANUFACTURA: 18/03/2015 F. CADUCIDAD: 18/03/2017 2018-06-10 11:32:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION FARMACOLÓGICA Y DE PROSPECTO (VERSIÓN 112017) 2019-04-03 11:32:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y DE PROSPECTO (VERSIÓN 032018) 2019-04-03 11:32:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y DE PROSPECTO (VERSIÓN 032018) 2015-04-21 11:32:51 -> EMISION POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE: MERCK SHARP & DOHME (I.A.) CORP., A: MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC., 2021-07-27 11:32:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETAS POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE MERCK SHARP & DOHME (I.A.)LLC. A ORGANON-ECUADOR S.A. 2019-08-19 11:32:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE WILLIAM BURN A JULIO CONEJERO. 2021-02-19 11:32:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (VERSIÓN 102020) 1) ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO BASADO EN LA ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (VERSIÓN 102020) 2021-05-25 11:32:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO: DE: MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC. A: ORGANON-ECUADOR S.A. 2. ELIMINACIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MÉDICA POR NO HABER INTERÉS COMERCIAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS C/U. + PROSPECTO, CAJA X 2 BLÍSTERES X 10 COMPRIMIDOS C/U.+ PROSPECTO, CAJA X 6 BLÍSTERES X 5 COMPRIMIDOS C/U + PROSPECTO. MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS + PROSPECTO - NOTIFICACIÓN 1. NMD03-CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: BLANCA SOLIS CON CI 0913579900 Y NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L 5107331 A: ADRIANA ANGULO CON CI 1721451175 Y NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L 994279 2. NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA Y PROSPECTO SIN CAMBIOS FARMACOLÓGICOS 2021-10-06 12:29:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: JULIO CESAR CONEJERO A: SANTIAGO RAMIRO AVILA RAMIREZ 2021-08-26 11:32:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO ACONDICIONADO CON LAS ETIQUETAS NOTIFICADAS EN EL TRÁMITE 16927444202100000200P, DEBIDO A QUE SE OBTUVO UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC., A ORGANON-ECUADOR S.A. CAJA X 3 BLÍSTERES X 10 COMPRIMIDOS C/U + PROSPECTO LOTE FECHA DE MANUFACTURA FECHA DE EXPIRACIÓN NÚMERO DE UNIDADES (DD/MM/AAAA) (DD/MM/AAAA) U020243 08/06/2021 30/06/2023 904; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-08-14