REMIVOX 20mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
13-09-2023

Disponible desde:

ELEA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

B01AF01

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. - ARGENTINA

Grupo terapéutico:

RIVAROXABAN

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina triplex conteniendo 28 comprimidos recubiertos en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-09-04

Ficha técnica

                                Ficha Técnica REMIVOX - PERÚ
REMIVOX
Rivaroxaban 20 mg
Comprimido recubierto
Venta con receta médica
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene: Rivaroxaban 20 mg.
LISTA DE EXCIPIENTES: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina,
croscarmelosa
sódica, hidroxipropilmetilcelulosa, lauril sulfato de sodio, dióxido
de silicio coloidal,
estearato de magnesio, Opadry II Blanco 85F28751, Colorante Amarillo
Ocaso (CI
15985), rojo allura FD&C N° 40 (CI 16035).
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Agentes antitrombóticos, inhibidores directos del factor Xa
CÓDIGO ATC: B01AF01.
INDICACIONES
_Adultos _
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos
con fibrilación
auricular no valvular, con uno o más factores de riesgo, como por
ejemplo, insuficiencia
cardiaca congestiva, hipertensión, edad ≥ 75 años, diabetes
mellitus, ictus o ataque
isquémico transitorio previos.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y
prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver
en sección 4.4
información sobre pacientes con EP hemodinámicamente inestables.)
_ _
_Población pediátrica _
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de las
recurrencias del
TEV en niños y adolescentes menores de 18 años con un peso superior
a 50 kg después
de al menos 5 días de tratamiento inicial con anticoagulación
parenteral.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Prevención del ictus y de la embolia sistémica en adultos _
La dosis recomendada es de 20 mg de rivaroxabán una vez al día, que
es también la
dosis máxima recomendada.
El tratamiento con REMIVOX debe continuarse a largo plazo siempre que
el beneficio de
la prevención del ictus y de la embolia sistémica sea superior al
riesgo de hemorragia
(ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar inmediatamente REMIVOX
y seguir al día
siguiente con la dosis de una vez al día recomendada. La dosis no
debe duplicarse en
el mismo d
                                
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