REMIFENTANILO KABI 2 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

REMIFENTANILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

N01AH06

Designación común internacional (DCI):

REMIFENTANILO HYDROCHLORIDE

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Composición:

REMIFENTANILO HIDROCLORURO 2 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Remifentanilo

Resumen del producto:

REMIFENTANILO KABI 2 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 10/05/2011 No Comercializado - REMIFENTANILO KABI 2 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 viales Autorizado 10/05/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-05-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REMIFENTANILO KABI 2 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
Remifentanilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Remifentanilo Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Remifentanilo Kabi
3.
Cómo usar Remifentanilo Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Remifentanilo Kabi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REMIFENTANILO KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Remifentanilo Kabi contiene un principio activo llamado remifentanilo.
Éste pertenece a un grupo de
medicamentos denominado opiáceos, que se utilizan para aliviar el
dolor. Difiere de otros medicamentos de
este grupo por su rápido inicio de efecto y por una muy corta
duración de acción.
-
Se puede usar Remifentanilo Kabi para eliminar el dolor antes o
durante una operación quirúrgica.
-
Se puede usar Remifentanilo Kabi para aliviar el dolor mientras se
encuentra bajo
ventilación mecánica controlada en una Unidad de Cuidados Intensivos
(en pacientes de 18 años de
edad y mayores).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REMIFENTANILO KABI
NO USE REMIFENTANILO KABI
-
si es ALÉRGICO a REMIFENTANILO, o a DERIVADOS DE FENTANILO (como
alfentanilo, fentanilo, sufentanilo) O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS
COMPONENTES de este
medicamento (ver lista de excipientes en Sección 6)
-
en forma de inyección en el canal
espinal
-
como único medicamento para iniciar la anestesia

Si no está seguro de si algo de lo anterior le aplica, consulte con
su médico, enfermero o farmacéutico
antes de que le admin

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Remifentanilo Kabi 2 mg, polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial contiene hidrocloruro de remifentanilo equivalente a 2 mg de
remifentanilo.
Cada ml de Remifentanilo Kabi 2 mg polvo para concentrado para
solución inyectable y para perfusión
contiene 1 mg de remifentanilo cuando se reconstituye como se indica.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión.
Polvo compacto blanco, blanquecino o amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Remifentanilo está indicado como analgésico para ser utilizado
durante la inducción y/o
mantenimiento de la anestesia general.
Remifentanilo está indicado para proporcionar analgesia en pacientes
de cuidados intensivos
con ventilación mecánica, a partir de 18 años de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
REMIFENTANILO SE ADMINISTRARÁ ÚNICAMENTE EN UN CENTRO BIEN EQUIPADO
PARA EL CONTROL Y
MANTENIMIENTO DE LA FUNCIÓN RESPIRATORIA Y CARDIOVASCULAR, Y POR
PERSONAS CON FORMACIÓN ESPECÍFICA
EN EL USO DE FÁRMACOS ANESTÉSICOS Y EN EL RECONOCIMIENTO Y MANEJO DE
LAS REACCIONES ADVERSAS
ESPERADAS DE LOS OPIÁCEOS POTENTES, INCLUYENDO LA REANIMACIÓN
RESPIRATORIA Y CARDÍACA. TAL FORMACIÓN
DEBE INCLUIR LA INSTAURACIÓN Y MANTENIMIENTO DE UNA VÍA AÉREA Y DE
VENTILACIÓN ASISTIDA.
La perfusión continua de remifentanilo se practicará mediante un
dispositivo de perfusión calibrado al
interior de una vía de administración intravenosa rápida o por una
vía para administración intravenosa al
efecto.
Esta vía de administración en perfusión deberá conectarse con, o
estar cerca de la cánula venosa, así como
cebarse, para minimizar el potencial espacio muerto (para mayor
información ver sección 6.6, incluyendo
Tablas con ejemplos de velocidades de perfusión por peso corporal
para ayudar en el ajuste de