REMIFENTANILO HOSPIRA 2 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

REMIFENTANILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

Hospira Uk Limited

Código ATC:

N01AH06

Designación común internacional (DCI):

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

ANESTÉSICOS GENERALES - Anéstesicos opiodes - Remifentanilo

Resumen del producto:

REMIFENTANILO HOSPIRA 2 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG 5 viales Autorizado 21/11/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-11-21

Información para el usuario

1 de 24
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Remifentanilo Hospira 1 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión EFG
Remifentanilo Hospira 2 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión
EFG
Remifentanilo Hospira 5 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión
EFG
(Remifentanilo)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO,
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Remifentanilo Hospira y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Remifentanilo Hospira
3.
Cómo usar Remifentanilo Hospira
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Remifentanilo Hospira
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REMIFENTALINO HOSPIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Remifentanilo Hospira pertenece a un grupo de medicamentos denominado
opiáceos. Se
diferencia de otros medicamentos de este grupo por su rápido inicio
del efecto y su efecto de muy corta
duración.
-
Se puede usar Remifentanilo Hospira para aliviar el dolor antes o
durante una operación
quirúrgica.
-
Se puede usar Remifentanilo Hospira para aliviar el dolor mientras se
encuentra bajo ventilación
mecánica controlada en una Unidad de Cuidados Intensivos (en
pacientes de 18 años de edad y
mayores).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REMIFENTANILO HOSPIRA
NO USE REMIFENTANILO HOSPIRA
2 de 24
-
si es alérgico (hipersensible) a remifentanilo, a cualquiera de los
demás componentes (ver lista de
excipientes en la Sección 6) o a

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Remifentanilo Hospira 1 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión
EFG
Remifentanilo Hospira 2 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión
EFG
Remifentanilo Hospira 5 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Remifentanilo Hospira 1 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión EFG.:
cada vial contiene 1 mg de remifentanilo (como remifentanilo
hidrocloruro).
Remifentanilo Hospira 2 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión EFG:
cada vial contiene 2 mg de remifentanilo (como remifentanilo
hidrocloruro).
Remifentanilo Hospira 5 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión EFG:
cada vial contiene 5 mg de remifentanilo (como remifentanilo
hidrocloruro).
Tras la reconstitución, la solución contiene 1 mg/ml de
remifentanilo (como hidrocloruro), si se prepara
siguiendo las recomendaciones (ver sección 6.6).
Excipientes con efecto conocido: sodio 1,15
mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección
6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión.
Liofilizado blanco o ligeramente amarillo o masa pulverulenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Remifentanilo Hospira está indicado como analgésico para ser
utilizado durante la inducción y/o
mantenimiento de la anestesia general.
Remifentanilo Hospira está indicado para proporcionar analgesia en
pacientes de 18 años o mayores en
cuidados intensivos con ventilación mecánica
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Remifentanilo Hospira se administrará únicamente en un centro bien
equipado para el control y
mantenimiento de la función respiratoria y cardiovascular y por
personas con formación específica en el
uso de medicamentos anestésicos y en el reconocimiento y manejo de
las posibles reacciones adversas
de los opiáceos potentes, incluy