REMIFENTANIL Kabi 5 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

rémifentanil

Disponible desde:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Código ATC:

N01A H06

Designación común internacional (DCI):

remifentanil

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

poudre

Composición:

composition pour un flacon > rémifentanil : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de rémifentanil

Vía de administración:

intraveineuse

Unidades en paquete:

1 flacon(s) en verre

tipo de receta:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Área terapéutica:

Anesthésiques opioïdes

Resumen del producto:

576 556-9 ou 34009 576 556 9 3 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 557-5 ou 34009 576 557 5 4 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

2010-01-08

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2012
Dénomination du médicament
REMIFENTANIL KABI 5 mg, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
RÉMIFENTANIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE REMIFENTANIL KABI 5 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
REMIFENTANIL KABI 5 mg, poudre pour
solution injectable ou pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER REMIFENTANIL KABI 5 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER REMIFENTANIL KABI 5 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE REMIFENTANIL KABI 5 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Anesthésique opioïde.
REMIFENTANIL KABI fait partie d'un groupe appelé « morphiniques ».
Il se distingue des autres médicaments de ce groupe
par son début d'action très rapide et sa durée d'action très
courte.
Indications thérapeutiques
REMIFENTANIL KABI peut être utilisé pour éliminer la douleur avant
ou durant une intervention chirurgicale.
REMIFENTANIL KABI peut être utilisé pour calmer la douleur chez les
patients en ventilation contrôlée en Unité de Soins
Intensifs (patients de 18 a

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
REMIFENTANIL KABI 5 mg, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon (10 ml) contient du chlorhydrate de rémifentanil
correspondant à 5 mg de rémifentanil.
Après reconstitution selon les recommandations, chaque ml de solution
de REMIFENTANIL KABI 5 mg, poudre pour
solution injectable ou pour perfusion contient 1 mg de rémifentanil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Poudre lyophilisée blanche à blanc cassé ou jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le rémifentanil est indiqué comme agent analgésique pendant
l'induction et/ou l'entretien de l'anesthésie générale.
Le rémifentanil est indiqué pour l'analgésie des patients ventilés
en Unité de Soins Intensifs âgés de 18 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
LE RÉMIFENTANIL DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ EXCLUSIVEMENT DANS UN LIEU
ENTIÈREMENT ÉQUIPÉ POUR LA SURVEILLANCE ET
L’ASSISTANCE DES FONCTIONS RESPIRATOIRE ET CARDIOVASCULAIRE, ET PAR
DES PERSONNES SPÉCIALEMENT FORMÉES À L’EMPLOI
DES MÉDICAMENTS ANESTHÉSIQUES, MAIS AUSSI AU DIAGNOSTIC ET À LA
PRISE EN CHARGE DES EFFETS INDÉSIRABLES ATTENDUS
DES MORPHINIQUES PUISSANTS, NOTAMMENT À LA RÉANIMATION CARDIAQUE ET
RESPIRATOIRE. CETTE FORMATION REQUISE INCLUT LA
MISE EN PLACE ET LE MAINTIEN DE LA PERMÉABILITÉ DES VOIES AÉRIENNES
ET DE LA VENTILATION ASSISTÉE.
Les perfusions continues de rémifentanil doivent être administrées
par un système de perfusion à débit contrôlé et par
l’intermédiaire d’une tubulure à débit rapide ou d’une
tubulure réservée au rémifentanil. Cette tubulure doit être
raccordée
directement ou à proximité du cathéter veineux et amorcées pour
minimiser l’espace mort potentiel (voir rubrique 6.6 pour
des informations supplémentaires, y compris