País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
remifentanil
Fresenius Kabi Hungary Kft.
N01AH06
remifentanil
1x injekciós üvegben 5x injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1x injekciós üvegben - OGYI-T-21113 / 01 - I KP - TT; 5x injekciós üvegben - OGYI-T-21113 / 02 - I KP - TT
Generikus
2010-01-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA REMIFENTANIL KABI 1 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ REMIFENTANIL KABI 2 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ REMIFENTANIL KABI 5 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ Remifentanil MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZ- TATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Remifentanil Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Remifentanil Kabi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Remifentanil Kabi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Remifentanil Kabi-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMIFENTANIL KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Remifentanil Kabi az ún. opioidok csoportjába tartozik. Az ebbe a csoportba tartozó többi gyógyszertől abban különbözik, hogy gyorsan beáll a hatása és nagyon rövid a hatástartama. - A Remifentanil Kabi használható a fájdalomérzet megszüntetésére műtét előtt, vagy közben. - A Remifentanil Kabi használható a fájdalom csillapítására miközben Önt kontrollált gépi lélegeztetéssel kezelik az Intenzív Osztályon (18 éves és annál idősebb korú betegek részére). 2. TUDNIVALÓK A REMIFENTANIL KABI ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATJÁK ÖNNÉL A REMIFENTANIL KA Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Remifentanil Kabi 1 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz Remifentanil Kabi 2 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz Remifentanil Kabi 5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg remifentanilnak megfelelő remifentanil-hidroklorid injekciós üvegenként. 2 mg remifentanilnak megfelelő remifentanil-hidroklorid injekciós üvegenként. 5 mg remifentanilnak megfelelő remifentanil-hidroklorid injekciós üvegenként. A Remifentanil Kabi 1 mg/2 mg/5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz az utasításoknak megfelelő feloldás után 1 mg remifentanilt tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz. Fehér, vagy csaknem fehér vagy sárgás steril por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A remifentanil fájdalomcsillapításra javallott hatóanyag az általános érzéstelenítés bevezetése és/vagy fenntartása alatt. A remifentanil fájdalomcsillapításra javallott intenzív osztályon fekvő, gépi lélegeztetésben részesülő 18 éves, vagy idősebb betegeknek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A REMIFENTANIL KIZÁRÓLAG OLYAN KÖRÜLMÉNYEK KÖZT ALKALMAZHATÓ, AHOL MINDEN ESZKÖZ RENDELKEZÉSRE ÁLL A LÉGZÉSI ÉS CARDIOVASCULARIS FUNKCIÓK MONITOROZÁSÁRA ÉS TÁMOGATÁSÁRA, TOVÁBBÁ KIZÁRÓLAG OLYAN SZEMÉLY ADAGOLHATJA, AKI SPECIÁLIS KÉPZÉSBEN RÉSZESÜLT AZ ANESZTETIKUMOK ALKALMAZÁSÁT, A NAGYHATÁSÚ OPIÁTOK VÁRHATÓ MELLÉKHATÁSAINAK FELISMERÉSÉT ÉS KEZELÉSÉT ILLETŐEN, BELEÉRTVE A LÉGZÉSI ÉS CARDIALIS RESUSCITATIOT. ENNEK A KÉPZÉSNEK KI KELL TERJEDNIE A SZABAD LÉGUTAK ÉS ASSZISZTÁLT LÉGZÉS BIZTOSÍTÁSÁRA ÉS FENNTARTÁSÁRA IS. A folyamatos remifentanil infúziót kalibrált infúziós készülékben kell adagolni, gyors átfolyású vagy külön iv Leer el documento completo