REMICADE (INFLIXIMAB) 100 mg POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSION

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

INFLIXIMAB

Disponible desde:

JANSSEN CILAG, C.A.

Designación común internacional (DCI):

INFLIXIMAB

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSION

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

SCHERING-PLOUGH BRINNY / COUNTRY CORK

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-11-05

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
INFLIXIMAB
REMSIMA 100 MG
POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSION INTRAVENOSA PB.1350/15
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Inmunosupresores, inhibidores del factor de
necrosis
tumoral alfa (TNFα).
CÓDIGO ATC: L04AB02. 3.1. FARMACODINAMIA
Remsima es un medicamento biosimilar.
Infliximab es un anticuerpo monoclonal quimérico murino-humano que se
une con
alta afinidad tanto a la forma soluble como a la de transmembrana del
TNFα pero no
a la linfotoxina α (TNFβ).
Infliximab inhibe la actividad funcional de TNFα en una gran variedad
de bioensayos
in vitro. Infliximab previno la enfermedad en ratones transgénicos
que desarrollan
poliartritis como resultado de la expresión constitutiva del TNFα
humano y cuando se
administra después del inicio de la enfermedad, esto permitió curar
las articulaciones
erosionadas. In vivo, Infliximab forma rápidamente complejos estables
con el TNFα
humano, un proceso que es paralelo a la pérdida de bioactividad del
TNFα.
Se han encontrado concentraciones elevadas de TNFα en las
articulaciones de
pacientes con artritis reumatoide y tienen correlación con actividad
de la enfermedad
elevada. En artritis reumatoide, el tratamiento con Infliximab redujo
la infiltración de
células
inflamatorias
en
las
áreas
inflamadas
de
la
articulación,
así
como
la
expresión de las moléculas que median la adhesión celular, quimio
atracción y
degradación tisular. Después del tratamiento con Infliximab, los
pacientes mostraron
una disminución de los niveles de interleucina 6 (IL-6) sérica y
proteína C-reactiva
(PCR), y un aumento de los niveles de hemoglobina en los pacientes con
artritis
reumatoide que tenían previamente niveles bajos de hemoglobina, en
comparación
con el valor basal. Los linfocitos de sangre periférica tampoco
mostraron una
disminución
importante
en
número
o
en
las
respuestas
proliferativas
a
la
estimulación mitogénica in vitro en comparación con las células de
pacientes n