País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Esomeprazolum
Actavis Group PTC ehf.
A02BC05
Esomeprazolum
40 mg
kapsułki dojelitowe, twarde
14 kaps., 5909991003494, Rp; 28 kaps., 5909991003500, Rp; 56 kaps., 5909991003531, Rp; 90 kaps., 5909991003548, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA REMESOLIN, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE REMESOLIN, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _ _ _Esomeprazolum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Remesolin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Remesolin 3. Jak stosować lek Remesolin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Remesolin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK REMESOLIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Remesolin zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol. Należy ona do grupy leków nazywanych ,,inhibitorami pompy protonowej’’. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wytwarzanego w żołądku. Lek Remesolin jest stosowany w leczeniu następujących chorób: Pacjenci dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej − Choroba refluksowa przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux Disease, GORD). Występuje ona wtedy, gdy kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i zgagę. − Wrzody żołądka lub górnej części jelita z zakażeniem bakterią zwaną _Helicobacter pylori_ . W przypadku wystąpienia jednego z powyższych stanów, lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wygojenia wrzodu. Pacjenci dor Leer el documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Remesolin, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Remesolin, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Remesolin, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 8,04 mg sacharozy, 1,85 µg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) i 0,56 µg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216) (patrz punkt 4.4). Remesolin, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 40 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 16,08 mg sacharozy, 3,65 µg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) i 1,1 µg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216) (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda. Remesolin, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Kapsułka z nieprzezroczystym, żółtym wieczkiem i nieprzezroczystym, białym korpusem, z oznaczeniem czarnym napisem "20 mg" na wieczku i na korpusie. Kapsułka zawiera prawie białe do szarawych sferyczne peletki. Remesolin, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Kapsułka z nieprzezroczystym, żółtym wieczkiem i nieprzezroczystym, żółtym korpusem, z oznaczeniem czarnym napisem "40 mg" na wieczku i na korpusie. Kapsułka zawiera prawie białe do szarawych sferyczne peletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Pacjenci dorośli _ _ _ Kapsułki Remesolin są stosowane w: Chorobie refluksowej przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux Disease, GORD) − w leczeniu nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku − w długotrwałym leczeniu w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku − w leczeniu objawowym choroby refluksowej przełyku (GORD). 2 W skojarzeniu z Leer el documento completo