RELVAR ELLIPTA 200mcg+25mcg/Dosis POLVO PARA INHALACION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

FUROATO DE FLUTICASONA; TRIFENATATO DE VILANTEROL;

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

R03AK10

Designación común internacional (DCI):

FUROATO FLUTICASONE; TRIFENATATO OF VILANTEROL;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INHALACION

Composición:

POR DOSIS Dosis -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón conteniendo una bandeja de laminado de aluminio en cuyo interior se encuentra un Dispositivo ELLIPTA (inhalador)

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS - REINO UNIDO

Grupo terapéutico:

FUROATO DE FLUTICASONA Y VILANTEROL

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón una bandeja de laminado de Aluminio en cuyo interior se encuentra un Dispositivo ELLIPTA (inhalador) de color gris conteniendo dos tiras de envase blíster de PVC/Aluminio/OPA y Aluminio/PET/Papel con polvo para inhalación por 14 y 30 dosis.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-05-23

Ficha técnica

1
V1-2021
RELVAR ELLIPTA 200 mcg-25 mcg/dosis
Furoato de Fluticasona + Vilanterol
Polvo para Inhalación
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada inhalación proporciona una dosis liberada de 184 mcg de Furoato
de Fluticasona y 22 mcg
Vilanterol (como Trifenatato) correspondiente a una dosis
pre-dispensada de 200 mcg de Furoato de
Fluticasona y 25 mcg Vilanterol (como trifenatato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada dosis liberada contiene aproximadamente 25mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1.
Indicaciones terapéuticas
Asma
RELVAR ELLIPTA está indicado para el tratamiento regular del asma en
adultos y adolescentes de 12
años de edad y mayores cuando la administración de una combinación
(un agonista
2
de acción
prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada:
pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados
y agonistas
2
inhalados
de acción corta administrados "a demanda".
pacientes adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados y
agonistas
2
inhalados de
acción prolongada.
2.2.
Posología y forma de administración
Posología
Asma
Los pacientes con asma deben recibir la concentración de RELVAR
ELLIPTA que contiene la dosis
apropiada de furoato de fluticasona (FF) de acuerdo a la gravedad de
su enfermedad. Los médicos
deben saber que, en los pacientes con asma, una dosis diaria de 100
microgramos de furoato de
fluticasona (FF) es aproximadamente equivalente a 250 microgramos de
propionato de fluticasona (PF)
dos veces al día, mientras que 200 microgramos de FF una vez al día
es aproximadamente equivalente a
500 microgramos de PF dos veces al día.
Adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores
En adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores que requieran
una dosis de baja a intermedia
2
V1-2021
de
corticosteroide
inhalado
en
combinación
con
un
agonista
2
de
acción
prolongada
se
debe
considerar una dosis de inicio de una inhalación de RELVAR ELLIP