Relpax 20 mg Filmtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Eletriptanhydrobromid

Disponible desde:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

Designación común internacional (DCI):

Eletriptan hydrobromide

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Eletriptanhydrobromid (27579) 24,242 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2002-09-26

Información para el usuario

1386/1411-ZF001B
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Relpax und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Relpax beachten?
3. Wie ist Relpax einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Relpax aufzubewahren?
RELPAX 20 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: Eletriptanhydrobromid
1 Filmtablette enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
20 mg Eletriptan als Eletriptanhydrobromid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
_Tablettenkern:_ Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
_Filmüberzug:_ Titandioxid (E 171), Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Triacetin, Gelborange S (E 110).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
Relpax Filmtabletten sind orangefarbene, runde Tabletten.
Relpax  20  mg  Filmtabletten  sind  auf  der  einen  Seite  mit  „Pfizer“  und  auf  der  anderen  Seite  mit  „REP  20“
gekennzeichnet.
Relpax ist in Packungen mit 3 oder 6 Filmtabletten erhältlich.
Relpax Filmtabletten werden außerdem auch in der Stärke 40 mg angeboten.
1. WAS IST RELPAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Relpax  gehört  zu  einer  Gruppe  von  Arzneimitteln,  die  5-HT1-Rezeptor-Agonisten  genannt  werden.  Man
nimmt  an,  dass  diese  Arzneimittel  wirken,  indem  sie  die  Schwellung  von  Blut

Ficha técnica

FACHINFORMATION
RELPAX 20 MG-/- 40 MG FILMTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RELPAX 20 MG FILMTABLETTEN
RELPAX 40 MG FILMTABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält
20 mg/40 mg Eletriptan als Eletriptanhydrobromid.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Runde, konvexe, orangefarbene Tabletten.
Sie sind auf der einen Seite mit „REP 20“ bzw.
„REP 40“ und
auf der anderen Seite mit „Pfizer“ gekennzeichnet.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung der Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
RELPAX Filmtabletten sollen möglichst früh nach Auftreten des Migränekopfschmerzes eingenommen werden. Sie 
sind aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt des
Migräneanfalls wirksam.
Es konnte nicht gezeigt werden, dass RELPAX den Migränekopfschmerz verhindert, wenn es während der Aura-
Phase eingenommen wird. Daher sollte RELPAX nur während der Kopfschmerz-Phase einer Migräne genommen 
werden.
RELPAX Filmtabletten sollen nicht prophylaktisch eingenommen
werden.
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.
_ERWACHSENE (18 BIS 65 JAHRE):_
Die empfohlene Initialdosis beträgt 40 mg.
_WENN DIE KOPFSCHMERZEN INNERHALB VON 24 STUNDEN WIEDER
AUFTRETEN:_
Dezember 2002
FACHINFORMATION
RELPAX 20 MG-/- 40 MG FILMTABLETTEN
Wenn nach Ansprechen der Behandlung die Migränekopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden erneut auftreten, so 
kann dieses Rezidiv mit einer weiteren Dosis derselben Stärke erfolgreich behandelt werden. Wenn eine zweite 
Dosis erforderlich ist, sollte ein Abstand von
mindestens zwei Stunden zur ersten Dosis eingehalten werden.
_WENN EIN BEHANDLUNGSERFOLG AUSBLEIBT:_
Wenn ein Patient nicht innerhalb von zwei Stunden auf die erste Dosis anspricht, sollt