RELERT 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
13-11-2021

Ingredientes activos:

ELETRIPTAN

Disponible desde:

VIATRIS HEALTHCARE S.L.

Código ATC:

N02CC06

Designación común internacional (DCI):

ELETRIPTAN

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ELETRIPTAN 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Eletriptán

Resumen del producto:

RELERT 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 4 comprimidos Autorizado 26/07/2001 Comercializado - RELERT 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 2 comprimidos Revocado 02/02/2017

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-07-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RELERT 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ELETRIPTÁN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Relert y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Relert
3.
Cómo tomar Relert
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Relert
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RELERT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Relert contiene eletriptán como principio activo. Relert pertenece al
grupo de medicamentos denominados
agonistas del receptor
de serotonina. La serotonina es una sustancia natural que se encuentra
en el cerebro y
que ayuda a estrechar los vasos sanguíneos.
Relert se puede utilizar para el tratamiento de la cefalea migrañosa
con o sin aura en adultos. Antes de que
comience la cefalea migrañosa usted puede experimentar una fase
llamada “aura”, en la cual pueden
aparecer trastornos en la visión, entumecimiento y alteraciones del
lenguaje.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RELERT
NO TOME RELERT:
-
Si es alérgico (hipersensible) a eletriptán o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece una enfermedad grave de hígado o riñón.
-
Si tiene tensión arterial alta, moderada o grave, o si tiene tensión
arterial alta leve no tratada.
-
Si ha tenido problemas de corazón [por ejemplo ataque al corazón,
angina, fallo cardiaco o
anomalías significativas en el ritmo card
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RELERT 20 mg comprimidos recubiertos con película
RELERT 40 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
RELERT 20 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de eletriptán
(como hidrobromuro).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 23 mg de lactosa y
0,036 mg de laca de aluminio de
color amarillo anaranjado.
RELERT 40 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de eletriptán
(como hidrobromuro).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 46 mg de lactosa y
0,072 mg de laca de aluminio de
color amarillo anaranjado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
RELERT 20 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos redondos, convexos y de color naranja, grabados con “REP
20” en una cara y con “Pfizer” en
la otra.
RELERT 40 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos redondos, convexos y de color naranja, grabados con “REP
40” en una cara y con “Pfizer” en
la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Relert está indicado para el tratamiento agudo de la fase de cefalea
de los ataques de migraña, con o sin
aura, para adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los comprimidos de RELERT deben administrarse tan pronto como sea
posible tras el inicio de la cefalea
migrañosa, aunque también son eficaces si se toman con posterioridad
durante el ataque de migraña.
RELERT, administrado durante la fase de aura, no ha demostrado que
prevenga la cefalea migrañosa y por
tanto, RELERT sólo debe administrarse durante la fase de cefalea de
la migraña.
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Los comprimidos de RELERT no deben utilizarse de manera preventiva.
_Adultos (18-65 años) _
La dosis inicial recomendada es de 40 mg.
_Si la c
                                
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