REKOVELLE 36 mcg/1.08ml SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

Folitropina delta

Disponible desde:

QUIMICA SUIZA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

G03GA10

Dosis:

36 mcg/1.08mL

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR CARTUCHO 1.08 mL -

Vía de administración:

SUBCUTANEA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

VETTER PHARMA FERTIGUNG GMBH. & CO. KG - ALEMANIA

Grupo terapéutico:

FOLITROPINA DELTA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de Cartón con 1 cartucho de vidrio tipo I incoloro contenido en 1 pluma prellenada + 6 agujas 31Gx8mm

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-08-31

Ficha técnica

RCP_ Versión 2.0
FT_1161150004_AEMPS_
PE_CR_REKO-0_SPC_20180906_V2_ES
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
REKOVELLE 12 microgramos/0,36 ml solución inyectable en pluma
prellenada
REKOVELLE 36 microgramos/1,08 ml solución inyectable en pluma
prellenada
REKOVELLE 72 microgramos/2,16 ml solución inyectable en pluma
prellenada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
REKOVELLE 12 microgramos/0,36 ml solución inyectable
Una pluma prellenada multidosis proporciona 12 microgramos de
folitropina delta
∗
en 0,36 ml de
solución.
REKOVELLE 36 microgramos/1,08 ml solución inyectable
Una pluma prellenada multidosis proporciona 36 microgramos de
folitropina delta
∗
en 1,08 ml de
solución.
REKOVELLE 72 micrograms/2,16 ml solución inyectable
Una pluma prellenada multidosis proporciona 72 microgramos de
folitropina delta
∗
en 2,16 ml de
solución.
1 ml de solución contiene 33,3 microgramos de folitropina delta*
* hormona folículo estimulante recombinante (FSH) producida en línea
celular humana (PER.C6)
por tecnología ADN recombinante.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable (Inyectable).
Solución transparente e incolora de pH de 6,0-7,0.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Estimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de
folículos múltiples en mujeres
sometidas a técnicas de reproducción asistida (TRA) tales como
fecundación
_in vitro _
(FIV) o ciclo
de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
No hay ensayos clínicos con REKOVELLE en protocolo largo con
agonistas de GnRH (ver sección
5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con
experiencia en el tratamiento de
problemas de fertilidad.
Posología
La posología de REKOVELLE está individualizada para cada paciente y
el objetivo es obtener una
respuesta ovárica que se asocie con un perfil favorable de
eficacia/seguridad, esto es, su obj