REGUMATE EQUINO 2,2 mg/ml SOLUCION ORAL PARA CABALLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-10-2012

Ingredientes activos:

ALTRENOGEST

Disponible desde:

Laboratorios Intervet, S.A.

Código ATC:

QG03DX90

Designación común internacional (DCI):

ALTRENOGEST

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

Excipientes: BUTILHIDROXITOLUENO, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), ACIDO SORBICO, ALCOHOL BENCILICO, TRIGLICERIDOS DE CADENA MEDIA

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Yeguas

Área terapéutica:

Altrenogest

Resumen del producto:

REGUMATE EQUINO 2,2 mg/ml SOLUCION ORAL PARA CABALLOS Caja con 1 frasco de 1000 ml Anulado No comercializado - REGUMATE EQUINO 2,2 mg/ml SOLUCION ORAL PARA CABALLOS Caja con 1 frasco de 150 ml Anulado No comercializado - REGUMATE EQUINO 2,2 mg/ml SOLUCION ORAL PARA CABALLOS Caja con 1 frasco de 250 ml Anulado No comercializado - REGUMATE EQUINO 2,2 mg/ml SOLUCION ORAL PARA CABALLOS Caja con 1 frasco de 300 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-11-28

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
REGUMATE EQUINO 2,2 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA CABALLOS 
 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Laboratorios Intervet S.A. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 
 
Fabricante que libera el lote: 
Intervet Productions S.A. 
Rue de Lyons  
27460 Igoville 
Francia 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
REGUMATE EQUINO 2,2 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA CABALLOS 
Altrenogest 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
 
Cada ml contiene: 
Altrenogest  
2,20 mg 
Butilhidroxianisol (E320) 
0,07 mg 
Butilhidroxitolueno (E321) 
0,07 mg 
Ácido sórbico (E200) 
1,50 mg 
Alcohol bencílico 
10,00 mg 
 
Solución oleosa, transparente de color amarillo pálido.  
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
En  yeguas  con  actividad  folicular  importante  durante  el  periodo  de  transición  entre  el  anestro 
estacional  y  la  época  de  cría  (folículos  de  al  menos  20-25  mm  presentes  al  principio  del 
tratamiento): 

  Supresión/prevención  del  estro  (normalmente  tras  1  a  3  días  de  tratamiento)  durante 
periodos de estro prolongados que tienen lugar durante este periodo.  

  Control  del  momento  de  comienzo  del  estro  (aproximadamente  el  90%  de  las  yeguas 
muestran síntomas de estro en los 5 días siguient
                                
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Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
REGUMATE EQUINO 2,2 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA CABALLOS 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml de solución contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Altrenogest  
2,20 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Butilhidroxianisol (E320) 
0,07 mg 
Butilhidroxitolueno (E321) 
0,07 mg 
Ácido sórbico (E200) 
1,50 mg 
Alcohol bencílico 
10,00 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Solución oral. 
Solución oleosa, transparente de color amarillo pálido. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Equinos (yeguas). 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
En  yeguas  con  actividad  folicular  importante  durante  el  periodo  de  transición  entre  el  anestro 
estacional  y  la  época  de  cría  (folículos  de  al  menos  20-25  mm  presentes  al  principio  del 
tratamiento): 

  Supresión/prevención  del  estro  (normalmente  tras  1  a  3  días  de  tratamiento)  durante 
periodos de estro prolongados que tienen lugar durante este periodo. 

  Control  del  momento  de  comienzo  del  estro  (aproximadamente  el  90%  de  las  yeguas 
muestran síntomas de estro en los 5 días siguientes a la finalización del tratamiento) y 
sincronización de la ovulación (el 60% de las yeguas ovulan entre los días 11  y 14 tras 
el final del tratamiento). 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en yeguas a las que se les haya diagnosticado infección uterina.  
No usar en machos. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE D
                                
                                Leer el documento completo