País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Senų lapai/Senų (Cassia sennae) vaisiai
Krewel Meuselbach GmbH
A06AB06
Old sheets/Old (Cassia sennae) fruit
0,71 g/17,64-30 mg
kramtomosios tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Senna glycosides
Perregistruotas
1994-07-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI REGULAX 0,71/0,3 G KRAMTOMOSIOS TABLETĖS senų lapai/senų vaisiai ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Regulax ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Regulax 3. Kaip vartoti Regulax 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Regulax 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA REGULAX IR KAM JIS VARTOJAMAS Regulax yra augalinis stimuliuojančio poveikio vidurių laisvinamasis vaistas, kuris veikia žarnų vangumą didindamas išmatų tūrį ir tokiu būdu stimuliuoja žarnų peristaltiką (į bangavimą panašius judesius), sukeldamas normalaus dažnio žarnų judesius. Regulax vartojamas trumpą laiką retkarčiais pasitaikančiam vidurių užkietėjimui mažinti. Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REGULAX REGULAX VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija senos lapams, senos vaisiams, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jus vargina žarnų nepraeinamumas (žarnų obstrukcija); - jeigu Jus vargina žarnų stenozė (žarnų susiaurėjimas) ir atonija (žarnų raumenų suglebimas); - jeigu sergate ūminį žarnų uždegimą sukeliančia liga (pvz., Krono liga, opiniu kolitu, apendicitu); - jeigu yra neaiškios priežasties pilvo skausmas; - jeigu esate dehidruotas (netek Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Regulax 0,71/0,3 g kramtomosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 0,71 g _Cassia senna_ L. (_C. Acutifolia_ Delile), folium (senų lapų) ir 0,3 g _Cassia senna_ L. (_C. Acutifolia_ Delile), fructus (senų vaisių), atitinkančių 17,64 – 30 mg hidroksiantracenų glikozidų, perskaičiuotų į senozidą B. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 724 mg propilenglikolio. Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 445,6 mg invertuotojo cukraus. Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 117,9 mg sorbitolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kramtomoji tabletė Kramtomosios tabletės yra kvadrato formos (25 x 25 mm), 13 mm aukščio, plokščios, lygiais kraštais, tamsiai rudos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis retkarčiais pasitaikančio vidurių užkietėjimo mažinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai_ Jei nenurodyta kitaip, suaugusieji turi vartoti ne daugiau kaip vieną Regulax kramtomąją tabletę, vyresni kaip 12 metų paaugliai – ketvirtį arba pusę tabletės vakare. Ją reikia gerai sukramtyti. Tinkama individuali dozė yra mažiausia dozė, reikalinga minkštai suformuotų išmatų susidarymui. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kramtomoji tabletė turi būti gerai sukramtoma ir nuryjama užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio, geriau stikline vandens. Kadangi vaistinis preparatas pradeda veikti maždaug po 8 valandų, jį rekomenduojama vartoti vakare. Regulax yra skirtas trumpalaikiam vartojimui. Be gydytojo konsultacijos vartoti žarnyną stimuliuojančių vidurių laisvinamųjų vaistinių preparatų ilgai trunkančiais (ilgesniais kaip 1 – 2 savaičių) periodais negalima. _Vaikų populiacija_ Vaikams iki 12 metų vaistinio preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyri Leer el documento completo