Regaine

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Minoksidilis

Disponible desde:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Código ATC:

D11AX01

Designación común internacional (DCI):

Minoksidilis

Dosis:

20 mg/ml; 50 mg/ml

formulario farmacéutico:

odos tirpalas

Vía de administración:

vartoti ant odos

tipo de receta:

Nereceptinis

Área terapéutica:

Minoxidil

Estado de Autorización:

Perregistruotas

Fecha de autorización:

1996-02-15

Información para el usuario

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
REGAINE 20 MG/ML ODOS TIRPALAS
Minoksidilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Regaine ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Regaine
3.
Kaip vartoti Regaine
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Regaine
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA REGAINE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tai plaukų augimą skatinantis vaistas, skirtas vartoti ant odos.
Veiklioji vaisto medžiaga minoksidilis veikia
įgimtą su hormonais susijusį plaukų slinkimą (androgeninė
alopecija).
Regaine 20 mg/ml odos tirpalas vartojamas vyrų ir moterų paveldimam
plikimui gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REGAINE
REGAINE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Jeigu sergate širdies ir kraujagyslių ligomis, ar turite širdies
ritmo sutrikimų, prieš vartojant Regaine,
pasikonsultuokite su gydytoju.
Nevartokite Regaine, jeigu Jūsų šeimos nariams nebuvo plikimo
atvejų, jeigu plaukų slinkimas pasireiškia
staiga ir (arba) plaukai krenta lopais, jei plaukai pradeda slinkti po
gimdymo ar plaukų slinkimo priežastis
nežinoma.
Prieš vartojant Regaine, įsitikinkite, kad Jūsų galvos oda yra
sveika. Nevartokite Regaine, jeigu galvos oda
paraudusi, apimta uždegimo ar infekcijos, sudirgusi ar skausminga,
arba jeigu vartojate kitų ant odos
vartojamų vaistų.
Dėl sudėtyje esančio alk

Ficha técnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Regaine 20 mg/ml odos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 20 mg minoksidilio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: propilenglikolis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus vyrų ir moterų androgeninės alopecijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartojant Regaine 20 mg/ml tirpalą, galvos plaukai ir oda turi būti
visiškai sausi.
_18-65 metų suaugusiesiems _
1 ml Regaine 20 mg/ml tepamas ant pažeistos vietos du kartus per
dieną (po vieną kartą ryte ir
vakare). Negalima viršyti 2 ml dozės per dieną. Jeigu vaistinio
preparato tepama pirštais, po
pavartojimo iš karto reikia nusiplauti rankas.
Regaine reikia vartoti pagal nurodymus mažiausiai keturis mėnesius,
kol pradeda augti nauji plaukai.
Vėliau gydymą tęsti tepant du kartus per dieną.
_Vaikams ir senyviems pacientams_
Šių amžiaus grupių pacientams Regaine 20 mg/ml odos tirpalo
vartoti nerekomenduojama. Regaine
20 mg/ml saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų arba
vyresniems kaip 65 metų
pacientams neištirtas.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
Vartojimo metodas priklauso nuo to, koks gydomos vietos plotas.
-
Mechaninis purkštukas: naudojamas dideliems galvos plotams.
Aplikatorių užsukti ant
buteliuko ir purkšti vieną kartą į nuplikusio galvos ploto
centrą. Pirštais paskirstyti skystį po
visą nuplikusį plotą. Pakartoti procedūrą dar 5 kartus (6 kartais
išpurškiama 1 ml tirpalo).
Neįkvėpti dulksnos.
-
Mechaninis purkštukas su pailgintu antgaliu: naudojamas nedideliems
odos plotams tepti arba
norint tirpalo užtepti po plaukais. Tam, kad būtų galima uždėti
šį aplikatorių ant buteliuko,
pirmiausiai ant buteliuko turi būti užsuktas
aplikatorius-purkštukas. Tuomet nuo aplikatoriaus-
purkštuko nui