REDOXON® 1 g

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
31-10-2022

Ingredientes activos:

Ácido ascórbico (vitamina C)

Disponible desde:

Bayer S.A,

Código ATC:

N02BA01

Designación común internacional (DCI):

Ácido ascórbico

Dosis:

1000 mg

formulario farmacéutico:

Tableta efervescente

Fabricado por:

Bayer S.A,

Resumen del producto:

Estuche por 6 sobres de PE/AL/SURLYN con 2 tabletas efervescentes cada uno.; Estuche por 18 sobres de PE/AL/SURLYN con 2 tabletas efervescentes cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2022-08-31

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
REDOXON® 1 g
(Ácido ascórbico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta efervescente
FORTALEZA:
_1 g _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 6 sobres de PE/AL/SURLYN con 2 tabletas
efervescentes cada uno.
Estuche por 18 sobres de PE/AL/SURLYN con 2 tabletas
efervescentes cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
BAYER S.A., Ciudad de Guatemala, Guatemala.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
BAYER S.A., Ciudad de Guatemala, Guatemala.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
047-22D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de agosto de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta efervescente contiene:
Ácido ascórbico
(Vitamina C)
1000,0 mg
Sorbitol
148,150 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para el tratamiento y prevención de las deficiencias de Vitamina C.
CONTRAINDICACIONES:
No usar: en caso de hipersensibilidad a la Vitamina C o a cualquiera
de los excipientes; en
pacientes que padecen de cálculos en las vías urinarias;
hiperoxaluria; insuficiencia renal
severa o enfermedad renal; hemocromatosis.
PRECAUCIONES:
No exceda la dosis recomendada.
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si: está
tomando otros preparados
vitamínicos o cualquier otro medicamento; está embarazada o en
periodo de lactancia;
padece de insuficiencia renal leve o moderada; tiene planificado
exámenes de laboratorio,
incluyendo pruebas de glucosa; pacientes con deficiencia de
glucosa-6-fosfatasa.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Este medicamento contiene sorbitol.
Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben
tomar este medicamento.
Puede provocar reacciones alérgicas. Puede provocar asma,
especialmente en pacientes
alérgicos al ácido acetilsalicílico porque contiene Color Amarillo
FD&C No. 6.
Contiene Sodio. Debe tenerse en cuenta en los pacientes con una dieta
baja en sodio.
Contiene Sacarina.
EFECTOS INDESE
                                
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