RECUVYRA 50 MG/ML SOLUCION PARA VIA TRANSDERMICA PARA PERROS
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
09-03-2015
Ficha técnica
(SPC)
09-03-2015
Ingredientes activos:
FENTANILO
Disponible desde:
Eli Lilly And Company Ltd
Código ATC:
QN02AB03
Designación común internacional (DCI):
FENTANYL
formulario farmacéutico:
SOLUCIÓN TRANSDÉRMICA
Composición:
Excipientes: ISOPROPILICO, ALCOHOL
Vía de administración:
VÍA TRANSDÉRMICA
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Grupo terapéutico:
Perros
Área terapéutica:
Fentanilo
Resumen del producto:
RECUVYRA 50 MG/ML SOLUCION PARA VIA TRANSDERMICA PARA PERROS 1 VIAL DE 10 ML CON 1 ADAPTADOR, 15 JERINGAS Y 15 PUNTAS APLICADORAS Autorizado Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
2011-10-06
Información para el usuario
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1. DENOMINACIÓN
DEL
MEDICAMENTO
VETERINARIO
Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Fentanilo 50
mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección
6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Solución transdérmica.
Solución transparente, de incolora a amarillo claro.
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO
LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el control del dolor post-operatorio asociado con
cirugía mayor ortopédica y de tejidos blandos en
perros.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar en piel que no tenga el estrato córneo_ _intacto
debido a lesión o enfermedad.
No administrar en áreas diferentes a la región dorso-
escapular.
No usar en perros con insuficiencia cardiaca, hipotensión,
hipovolemia, insuficiencia respiratoria,
hipertensión, historial de epilepsia, patología corneal no
relacionada con la edad o si padecen o se
sospecha que puedan padecer íleo paralítico.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No administrar una segunda dosis del medicamento
veterinario durante un periodo de 7 días. Una
acumulación de fentanilo tras una administración repetida
podría producir reacciones adversas graves,
incluyendo la muerte. No administrar una dosis mayor a la
recomendada del medicamento veterinario.
Evitar que el perro u otros animales laman
el lugar de aplicación, puesto que la biodisponibilidad por
vía oral después de lamerlo es elevada durante los primeros
cinco minutos tras su aplicación. Evitar
que otros animales entren en contacto con
Leer el documento completo
Ficha técnica
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1. DENOMINACIÓN
DEL
MEDICAMENTO
VETERINARIO
Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Fentanilo 50
mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección
6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Solución transdérmica.
Solución transparente, de incolora a amarillo claro.
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO
LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el control del dolor post-operatorio asociado con
cirugía mayor ortopédica y de tejidos blandos en
perros.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar en piel que no tenga el estrato córneo_ _intacto
debido a lesión o enfermedad.
No administrar en áreas diferentes a la región dorso-
escapular.
No usar en perros con insuficiencia cardiaca, hipotensión,
hipovolemia, insuficiencia respiratoria,
hipertensión, historial de epilepsia, patología corneal no
relacionada con la edad o si padecen o se
sospecha que puedan padecer íleo paralítico.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No administrar una segunda dosis del medicamento
veterinario durante un periodo de 7 días. Una
acumulación de fentanilo tras una administración repetida
podría producir reacciones adversas graves,
incluyendo la muerte. No administrar una dosis mayor a la
recomendada del medicamento veterinario.
Evitar que el perro u otros animales laman
el lugar de aplicación, puesto que la biodisponibilidad por
vía oral después de lamerlo es elevada durante los primeros
cinco minutos tras su aplicación. Evitar
que otros animales entren en contacto con
Leer el documento completo
