País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dexpanthenol
AS GRINDEKS (JSC GRINDEKS)
D03AX03
Dexpanthenol
50 mg/g
emulsiovoide
Kaupan: 30 g (VNR-numero: 480342), 50 g (VNR-numero: 189416)
Itsehoito: 30 g Itsehoito: 50 g
dekspantenoli
Myyntilupa myönnetty
2020-09-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RECREOL 50 MG/G EMULSIOVOIDE _dekspantenoli_ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Recreol ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Recreol-emulsiovoidetta 3. Miten Recreol-emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Recreol-emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RECREOL JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Recreol-emulsiovoide sisältää vaikuttavana aineena dekspantenolia, joka kuuluu haavojen ja haavaumien hoitoon käytettävien lääkeaineiden ryhmään. Dekspantenoli muuntuu kudoksissa pantoteenihapoksi. Pantoteenihappo palauttaa ihon kimmoisuuden ja edistää haavojen paranemista. Recreol-emulsiovoidetta käytetään eri syistä aiheutuneiden pinnallisten ihovaurioiden tukihoitoon. Emulsiovoide kosteuttaa ihon pintakerrosta ja tukee sen paranemista, minkä lisäksi sillä on tulehdusta ja kutinaa hillitseviä vaikutuksia. Recreol-emulsiovoidetta voidaan käyttää lapsille, nuorille ja aikuisille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RECREOL-EMULSIOVOIDETTA Älä käytä Recreol-emulsiovoidetta: - jos olet allerginen dekspantenolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - haavoihin, jos sinulla on hemofilia, v Leer el documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Recreol 50 mg/g emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g emulsiovoidetta sisältää 50 mg dekspantenolia _ (Dexpanthenolum)_. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 1 g emulsiovoidetta sisältää 15 mg propyleeniglykolia, 13 mg villarasvaa, 24 mg setyylialkoholia ja 16 mg stearyylialkoholia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide. Homogeeninen valkoinen tai kellertävä emulsiovoide, jolla on sille ominainen tuoksu. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Eri syistä aiheutuneiden pinnallisten ihovaurioiden tukihoito epidermaalista estettä kosteuttamalla, epitelisoitumista tukemalla ja sen jälkeen tulehdusta ja kutinaa hillitsemällä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Jollei muuta ohjetta ole annettu, Recreol-emulsiovoidetta levitetään ohuelti aikuisten ja lasten hoidettavalle ihoalueelle kerran tai useita kertoja päivässä. Hoidon kestoon vaikuttavat sairauden luonne ja kulku. Potilasta on kehotettava kääntymään lääkärin puoleen, ellei hänen olonsa parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. Useimmat dekspantenolin paikallisia vaikutuksia selvittäneet tutkimukset ovat olleet lyhytkestoisia ja kestäneet tavallisesti noin 3–4 viikkoa. _Pediatriset potilaat_ Dekspantenolia voi käyttää pediatrisille potilaille. _Maksan ja munuaisten vajaatoiminta_ Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta. _Iäkkäät potilaat_ Tutkimuksia ei ole tehty iäkkäillä potilailla (vähintään 65-vuotiailla). Antotapa Iholle. 4.3 VASTA-AIHEET - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. - Käyttö haavoihin potilaille, joilla on hemofilia, vaikean verenvuodon riskin vuoksi. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Recreol-emulsiovoiteen joutumista silmiin pitää välttää. Yliherkkyysoireiden ilmetessä Recreol-emulsiovoiteen käyttö pitää lopettaa. Recreol sisältää propyleeniglykolia, joka saattaa aiheuttaa ihoärsytystä Leer el documento completo