RECIGARUM 1,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CITISINICLINA

Disponible desde:

ADAMED LABORATORIOS S.L.U.

Código ATC:

N07BA04

Designación común internacional (DCI):

CITISINICLINA

Dosis:

1,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

CITISINICLINA 1,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

100 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Citisiniclina

Resumen del producto:

RECIGARUM 1,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos - 245821000140102 - 245701000140104 - 245711000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2023-04-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RECIGARUM 1,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
citisiniclina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si
tiene alguna duda, consulte a su
médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Recigarum y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Recigarum
3.
Cómo usar Recigarum
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Recigarum
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RECIGARUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Recigarum contiene el principio activo citisiniclina.
Ayuda para dejar de fumar y para aliviar la ansiedad que se produce
cuando se deja de fumar. El objetivo
del tratamiento de citisiniclina es el abandono permanente del hábito
de fumar.
El uso de citisiniclina permite una reducción gradual de la
dependencia de la nicotina sin síntomas de
abstinencia de la nicotina (por ejemplo, estado de ánimo deprimido,
irritabilidad, ansiedad, dificultad para
concentrarse, insomnio, aumento del apetito).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RECIGARUM
NO USE RECIGARUM
-
si es alérgico a la citisiniclina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6),
-
si padece angina inestable,
-
si tiene antecedentes de infarto de miocardio reciente,
-
si sufre de arritmias cardíacas con relevancia clínica,
-
si ha tenido recientemente un derrame cerebral,
-
si está embarazada o en período de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Recigarum 1,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1,5 mg de
citisiniclina (anteriormente llamado: citisina).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,12 mg de
aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, redondo, biconvexo, de color
verde claro a verdoso, con un diámetro
de 5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Citisiniclina esta indicado en adultos para el tratamiento de la
dependencia tabaquica y reducción de la
ansiedad de la dependencia a la nicotina en fumadores que estén
dispuestos a dejar de fumar. El abandono
permanente del hábito de fumar es el objetivo final.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Un envase de citisiniclina (100 comprimidos) es suficiente para un
ciclo de tratamiento completo.
La duración del tratamiento es de 25 días.
Citisiniclina debe tomarse según la siguiente pauta:
DÍAS DE TRATAMIENTO
DOSIS RECOMENDADA
DOSIS DIARIA MÁXIMA
Del 1.º al 3.º día
1 comprimido cada 2 horas
6 comprimidos
Del 4.º al 12.º día
1 comprimido cada 2,5 horas
5 comprimidos
Del 13.º al 16.º día
1 comprimido cada 3 horas
4 comprimidos
Del 17.º al 20.º día
1 comprimido cada 5 horas
3 comprimidos
Del 21.º al 25.º día
1-2 comprimidos al día
Hasta 2 comprimidos
El blíster esta calendarizado con los días consecutivos de toma de
Recigarum.
Debe dejar de fumar a más tardar el 5.º día de tratamiento. No se
debe seguir fumando durante el
tratamiento porque esto podría empeorar las reacciones adversas
(véase sección 4.4). En caso de fracaso del
tratamiento, este debe interrumpirse y podrá reanudarse después de 2
o 3 meses.
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_POBLACIONES ESPECIALES (INSUFICIENCIA RENAL, INSUFICIENCIA HEPÁTICA)
_
No existe experiencia clínica con c