RATIOMUCOL 200 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-05-2010

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA

Disponible desde:

Ratiopharm España, S.A.

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETILCISTEINA

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Acetilcisteína

Resumen del producto:

RATIOMUCOL 200 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL, 16 sobres Revocado 20/04/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 17/07/2000 / Revocado 20/04/2012

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
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incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA 
USTED 
 
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la 
intervención  de  un  médico.  No  obstante,  debe  usted  utilizar  con  cuidado  ratiomucol  200  mg 
polvo para solución oral para obtener los mejores resultados. 
 
- 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico. 
- 
Si  los  síntomas  empeoran,  o  si  persisten  después  de  5  DÍAS  de  tratamiento,  o  se 
produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, 
debe consultar a un médico. 
 
 
 
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 
 
1.  Qué es ratiomucol 200 mg polvo para
solución oral y para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar ratiomucol 200 mg polvo para solución oral 
3.  Cómo tomar ratiomucol 200 mg polvo para
solución oral   
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de ratiomucol 200 mg polvo para solución
oral 
6.  Información adicional para el paciente 
 
 
RATIOMUCOL 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL           
          
Acetilcisteína 
 
 
Cada sobre contiene 200 mg
de acetilcisteína como principio activo.  
Los  demás  componentes  (excipientes)  son:  Isomalta  (E953),  aroma  de  limón-granadina, 
sacarina sódica y aceite de limón. 
 
LABORATORIO TITULAR 
LABORATORIO RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN 
ratiopharm España, S.A. 
Merckle GmbH 
Avda. de Burgos 16-D 
Ludwig-Merckle-Strasse 3 
28036-Madrid (Es
                                
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Ficha técnica

                                 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
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1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 
 
ratiomucol 200 mg polvo para solución oral  
ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA   
 
 
Por sobre: 
         
Acetilcisteína
 (DOE) ............................................................................... 200
mg 
 
Por comprimido efervescente: 
         
Acetilcisteína
 (DOE) ............................................................................... 600
mg 
 
Para excipientes ver sección 6.1 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
ratiomucol 200 mg polvo para solución oral: Polvo para
solución oral 
ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes: Comprimidos
efervescentes 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Reducción  de  la  viscosidad  de  las  secreciones  mucosas,  facilitando  su  expulsión,  en 
procesos catarrales y gripales. 
 
4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
VÍA ORAL 
 
 
Pacientes entre 12 y 18 años: administrar 200 mg por toma, 3 veces al día. No superar 
la dosis de 600 mg al día. 
 
 
Adultos: administrar 200 mg por toma, 3 veces al día, o bien 600 mg en una sola toma. 
No superar la dosis de 600 mg al día. 
 
Los polvos para solución oral de los sobres, se tienen que disolver en un vaso de agua. 
Se obtiene así una solución de sabor a naranja que puede ser bebida directamente del 
vaso.  
 
Disolver un comprimido efervescente en un vaso de agua. Se obtiene así una solución 
de sabor cítrico que puede ser bebida directamente del vaso. 
 
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el
día.
                                
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