RATEN 4 MG TABLET, 30 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

perindopril tertbutilamin

Disponible desde:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

C09AA04

Designación común internacional (DCI):

perindopril tert butyl Amine

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1
KULLANMA TALİMATI
RATEN 4 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
▪
_ETKIN MADDE: _
Perindopril tert-butilamin 4 mg
▪
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (susuz) (sığır kaynaklı laktoz), mikrokristalin selüloz
(PH
112), kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_RATEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RATEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RATEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RATEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RATEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
RATEN
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
(ADE)
inhibitörü
adı
verilen
ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek
kalbinizin damarlara daha
rahat kan pompalamasını sağlar.
RATEN, 30 tabletlik blister ambalajlarda takdim edilir.
RATEN aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır,
•
Yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde,
•
Kalp yetmezliği tedavisinde (kalbin vücudun ihtiyacı olan kanı
yeterli miktarda kanı
pompalayamadığı durum),
•
Stabil
koroner
arter
hastalığı
olan
(kalbi
besleyen
damarlarda
(koroner
arterler)
daralma sonucu kalbin kanlanmasında azalma) ve kalp krizi geçirmiş
ve/veya kalp kan
damarlarını genişletmek için operasyon geçirmiş hastalarda kalp
krizi gibi kard

Ficha técnica

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RATEN 4 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Perindopril tert-butilamin
4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (susuz) (sığır kaynaklı) 62,78 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, yuvarlak tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
Hipertansiyon tedavisi, (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Kalp yetmezliği
Semptomatik kalp yetmezliği,
Stabil koroner arter hastalığı
Miyokart infarktüsü ve/veya revaskülarizasyon öyküsü olan
hastalarda kardiyak olay riskini
azaltmada endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doz, hasta profili ve kan basıncı yanıtına göre bireysel
olmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.4)
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
RATEN’in sabahları günlük tek doz olarak yemeklerden önce
alınması önerilmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
HIPERTANSIYON
RATEN, tekli tedavide veya diğer antihipertansif ilaç sınıfları
ile birlikte kombine tedavide
kullanılabilir. (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Önerilen başlangıç dozu sabahları bir kez alınan 4 mg’dır.
Renin-anjiyotensin-aldosteron
sistem
aktivitesi
yüksek
olan
hastalarda
(özellikle,
renovasküler hipertansiyon, tuz ve/veya volüm kaybı, kardiyak
dekompensasyon veya şiddetli
hipertansiyon) başlangıç dozundan sonra kan basıncında aşırı
bir düşüş meydana gelebilir. Bu
tür hastalarda başlangıç dozu olarak 2 mg önerilmektedir ve
tedaviye başlama tıbbi gözetim
altında yapılmalıdır.
Başlangıç tedavisinin ilk ayından sonra doz, günde tek seferde 8
mg’a yükseltilebilir.
2/19
RATEN başlanmasının ardından semptomatik hipotansiyon oluşabilir;
aynı zamanda ya da
yakın zamana kadar diüretiklerle tedavi gören hastalarda olur. Bu
hastalarda tuz ve/veya
volüm kaybı olabileceğinden dikkatli olunmalıdır.
Eğer mümkünse RATEN ile tedaviye başlanmadan 2 – 3 gün önce,
diüretik tedavisi sona
erdiril