RASAGILINA TECNIGEN 1 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RASAGILINA TARTRATO

Disponible desde:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N04BD02

Designación común internacional (DCI):

RASAGILINA TARTRATO

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

RASAGILINA TARTRATO 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rasagilina

Resumen del producto:

RASAGILINA TECNIGEN 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 04/02/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-02-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RASAGILINA TECNIGEN 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte con su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado a usted solamente y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rasagilina TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina TecniGen
3.
Cómo tomar Rasagilina TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rasagilina TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina
TecniGen
está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Puede usarse junto
con o sin Levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad
de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro.
Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina
TecniGen ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el
cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA TECNIGEN
NO TOME RASAGILINA TECNIGEN:
-
si es alérgico al (a los) principio(s) activo(s) o a cualquiera de
los componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si padece problemas de hígado graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando este
medicamento:
-
Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento de
la depresión o la enfermedad
de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y
productos na

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina TecniGen 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como tartrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina TecniGen está indicado en el tratamiento de la enfermedad
idiopática de Parkinson (PD) en
monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en
pacientes al final de las
fluctuaciones de la dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Rasagilina TecniGen se administra por vía oral, a una dosis de 1 mg
una vez al día, con o sin levodopa.
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada.
_Población pediátrica _
Rasagilina TecniGen no está recomendado para el uso en niños y
adolescentes debido a la falta de datos de
seguridad y eficacia.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
El uso de rasagilina está contraindicado en pacientes con
insuficiencia hepática grave (ver la sección 4.3).
El uso de rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia
hepática moderada. Hay que tener una
precaución especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en
pacientes con insuficiencia hepática leve. En
caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a
moderada, la rasagilina debe
interrumpirse (ver sección 4.4).
_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario cambiar la dosis en la insuficiencia renal.
Forma de administración
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Rasagilina TecniGen se administra por vía oral.
Puede tomarse con o sin alimentos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Tratamiento
concomitante
con
otros
inhibidores
de
la
monoamino-oxidasa
(MAO)
(incluyendo
medicamentos y productos naturales sin prescripción, ej. Hierba de
San Juan) o petidina (ver secci�