RASAGILINA SYNTHON 1 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RASAGILINA TARTRATO

Disponible desde:

Synthon Bv

Código ATC:

N04BD02

Designación común internacional (DCI):

RASAGILINE TARTRATE

Composición:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON PREGELATINIZADO

Área terapéutica:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Inhibidores de la monoaminoxidasa B - Rasagilina

Resumen del producto:

RASAGILINA SYNTHON 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 25/01/2016 No Comercializado - RASAGILINA SYNTHON 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 25/01/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-01-25

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RASAGILINA SYNTHON 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rasagilina Synthon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Synthon
3.
Cómo tomar Rasagilina Synthon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rasagilina Synthon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA SYNTHON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina Synthon está indicado para el tratamiento de la enfermedad
de Parkinson. Puede usarse junto
con o sin levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad
de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro.
Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina
Synthon ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el
cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA SYNTHON
NO TOME RASAGILINA SYNTHON
-
si es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A LA RASAGILINA O A CUALQUIERA DE LOS
DEMÁS COMPONENTES de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si padece PROBLEMAS DE HÍGADO GRAVES.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina
:
-
INHIBIDORES DE LA MONOAMINO-OXIDASA (MAO) (ej. para el tratamiento de
la depresión o la
enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo
medicamentos y productos naturales sin
prescripción ej. Hierba de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina Synthon 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como tartrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos ó blanquecinos, oblongos (11,5 mm x 6 mm
aproximadamente), biconvexos,
grabado con ”R9SE” en un lado y "1" en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina Synthon está indicada en el tratamiento de la enfermedad
idiopática de Parkinson (PD) en
monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en
pacientes al final de las
fluctuaciones de la dosis
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Rasagilina se administra por vía oral, a una dosis de 1 mg una vez al
día, con o sin levodopa.
Puede tomarse con o sin alimentos.
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada_. _
_ _
_Población pediátrica _
Rasagilina Synthon no está recomendado para el uso en niños y
adolescentes debido a la falta de datos de
seguridad y eficacia.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
El uso de rasagilina está contraindicado en pacientes con
insuficiencia hepática grave (ver la sección 4.3).
El uso de rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia
hepática moderada. Hay que tener una
precaución especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en
pacientes con insuficiencia hepática leve. En
caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a
moderada, la rasagilina debe
interrumpirse (ver sección 4.4).
2 de 10
_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario cambiar la dosis en la insuficiencia renal.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
(ver sección 6.1).
Tratamiento concomitante con otros inhibidores de la monoamino-oxidasa
(MAO) (incluyendo
medicamentos y productos naturales sin prescripción, ej. Hierba de
San Juan) o pe