RASAGILINA PENSA 1 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RASAGILINA TARTRATO

Disponible desde:

PENSA PHARMA, S.A.U

Código ATC:

N04BD02

Designación común internacional (DCI):

RASAGILINA TARTRATO

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

RASAGILINA TARTRATO 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rasagilina

Resumen del producto:

RASAGILINA PENSA 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 30/10/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-10-30

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RASAGILINA PENSA 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rasagilina Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Pensa
3. Cómo tomar Rasagilina Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rasagilina Pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina Pensa está indicado para el tratamiento de la enfermedad
de Parkinson. Puede usarse junto
con o sin Levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad
de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro.
Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina
Pensa ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el
cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA PENSA
NO TOME RASAGILINA PENSA:
-
si es alérgico a la rasagilina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si padece problemas hepáticos graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando Rasagilina
Pensa:
- Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento
de la depresión o la
enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo
medicamentos y productos naturales
sin prescripción ej. Hierba de San Juan.
- Petidina (

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina Pensa 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como hemitartrato).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos, blancos ó blanquecinos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina Pensa está indicado en el tratamiento de la enfermedad
idiopática de Parkinson (PD) en
monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en
pacientes al final de las
fluctuaciones de la dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Rasagilina se administra por vía oral, a una dosis de 1 mg una vez al
día, con o sin levodopa. Puede tomarse
con o sin alimentos.
Ancianos: no es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad
avanzada.
Población pediátrica: Rasagilina Pensa no está recomendado para el
uso en niños y adolescentes debido a la
falta de datos de seguridad y eficacia.
Pacientes con insuficiencia hepática: El uso de rasagilina está
contraindicado en pacientes con insuficiencia
hepática grave (ver la sección 4.3). El uso de rasagilina debe
evitarse en pacientes con insuficiencia
hepática moderada. Hay que tener una precaución especial al iniciar
un tratamiento con rasagilina en
pacientes con insuficiencia hepática leve. En caso de que los
pacientes progresen de insuficiencia hepática
leve a moderada, la rasagilina debe interrumpirse (ver sección 4.4).
Pacientes con insuficiencia renal: no es necesario cambiar la dosis en
la insuficiencia renal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Tratamiento
concomitante
con
otros
inhibidores
de
la
monoamino-oxidasa
(MAO)
(incluyendo
medicamentos y productos naturales sin prescripción, ej. Hierba de
San Juan) o petidina (ver sección 4.5).
Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción de la
administración de rasagilina y el inicio del
tratamient