RASAGILINA MABO 1 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RASAGILINA TARTRATO

Disponible desde:

MABO FARMA S.A.

Código ATC:

N04BD02

Designación común internacional (DCI):

RASAGILINA TARTRATO

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

RASAGILINA TARTRATO 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rasagilina

Resumen del producto:

RASAGILINA MABO 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 30/10/2015 Sin notificación de comercialización - RASAGILINA MABO 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 30/10/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-10-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RASAGILINA MABO 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rasagilina MABO y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina MABO
3.
Cómo tomar Rasagilina MABO
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rasagilina MABO
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina MABO está indicado para el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson. Puede usarse junto con
o sin Levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad de
Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro.
Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina
MABO ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el
cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA MABO
NO TOME RASAGILINA MABO
-
Si es alérgico (hipersensible) a rasagilina o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si padece problemas de hígado graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando Rasagilina
MABO:
-
Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento de
la depresión o la enfermedad
de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y
productos naturales sin prescripción
ej. Hierba de San Juan.
-
Petidina

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina MABO 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como tartrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos casi blanco, biconvexos, oblongos, grabados con
‘R9SE’ en un lado y “1” en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina está indicada en el tratamiento de la enfermedad
idiopática de Parkinson (PD) en monoterapia
(sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en pacientes al
final de las fluctuaciones de la
dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Rasagilina se administra por vía oral, a una dosis de 1 mg una vez al
día, con o sin levodopa.
Puede tomarse con o sin alimentos.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Población pediátrica
Rasagilina no está recomendada para el uso en niños y adolescentes
debido a la falta de datos de seguridad
y eficacia.
Pacientes con insuficiencia hepática
El uso de rasagilina está contraindicado en pacientes con
insuficiencia hepática grave (ver la sección 4.3).
El uso de rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia
hepática moderada. Hay que tener una
precaución especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en
pacientes con insuficiencia hepática leve. En
caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a
moderada, la rasagilina debe
interrumpirse (ver sección 4.4).
Pacientes con insuficiencia renal
No es necesario cambiar la dosis en la insuficiencia renal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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-
Tratamiento
concomitante
con
otros
inhibidores
de
la
monoamino-oxidasa
(MAO)
(incluyendo
medicamentos y productos naturales sin prescripción, ej. Hierba de
San Juan) o petidina (ver sección
4.5). Deben transcurrir al menos 14