RASAGILINA CINFA 1 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RASAGILINA TARTRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

N04BD02

Designación común internacional (DCI):

RASAGILINA TARTRATO

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

RASAGILINA TARTRATO 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rasagilina

Resumen del producto:

RASAGILINA LACER 1 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 09/06/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-06-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RASAGILINA CINFA 1 MG COMPRIMIDOS EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rasagilina Cinfa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Cinfa
3. Cómo tomar Rasagilina Cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rasagilina Cinfa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina Cinfa contiene el principio activo rasagilina y está
indicado para el tratamiento de la enfermedad
de Parkinson en adultos. Puede usarse junto con o sin levodopa (otro
medicamento usado para tratar la
enfermedad de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro.
La dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina
ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA CINFA
NO TOME RASAGILINA CINFA
- Si es alérgico a la rasagilina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
- Si padece problemas hepáticos graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina:
- Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (p. ej. para el
tratamiento de la depresión o la
enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo
medicamentos y productos naturales
sin prescripci

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina Cinfa 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como tartrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos o casi blancos y redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina Cinfa está indicado en adultos para el tratamiento de la
enfermedad idiopática de Parkinson en
monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en
pacientes con fluctuaciones de
final de dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de rasagilina es de 1 mg (un comprimido de
Rasagilina Cinfa) una vez al día, que
debe tomarse con o sin levodopa.
Pacientes de edad avanzada:
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver
sección 5.2).
_Insuficiencia hepática_
Rasagilina está contraindicada en pacientes con insuficiencia
hepática grave (ver sección 4.3). El uso de
rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática
moderada. Hay que tener una precaución
especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en pacientes con
insuficiencia hepática leve. En caso de que
los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la
rasagilina debe interrumpirse (ver
secciones 4.4 y 5.2).
_Insuficiencia renal_
_ _
No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes con
insuficiencia renal.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasagilina Cinfa en
niños y adolescentes. El uso de
Rasagilina Cinfa en la población pediátrica para la indicación de
enfermedad de Parkinson no es relevante.
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Forma de administración
Por vía oral.
Rasagilina se puede tomar con o sin alimentos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Tratamiento
concomitante
con
otros
inhibidores
de
la
monoamino-oxidasa
(MAO)
(incluyen