RAPILER 5mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

Disponible desde:

TEVA PERU S.A.

Código ATC:

R06AE08

Designación común internacional (DCI):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex x 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 250, 300, 500 y 1000 Tabl

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

TEVA PERU S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Levocetirizina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 24, 25 , 28, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 250, 300, 500 y 1000 tabletas Recubiertas en blíster de Aluminio-PVC/PVDC ámbar, caja de cárton conteniendo 2, 3, 4, 5, 6, 8 y 10 cajas x 10 tabletas recubiertas c/u en envase blister de Aluminio-PVC/PVDC ámbar.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-10-06

Ficha técnica

Proyecto de Ficha Técnica
RAPILER
LEVOCETIRIZINA 5MG
TABLETAS RECUBIERTAS
COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Levocetirizina diclorhidrato
5 mg
Excipientes c.s.p.
1 tab. rec.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: antihistamínicos para uso sistémico,
derivados de piperazina, código
ATC: R06AE09
Mecanismo de acción
La levocetirizina, el enantiómero (R) de la cetirizina, es un
antagonista potente y selectivo de los
receptores H1 periférico.
Los estudios de unión indicaron que la levocetirizina tiene una alta
afinidad por los receptores
H1 humanos (Ki = 3,2 nmol / l). La afinidad de la levocetirizina es el
doble que la de la cetirizina
(Ki = 6,3 nmol / l).
La levocetirizina se disocia de los receptores H1 con una vida media
de 115 ± 38 min.
Tras una única administración, la levocetirizina muestra cierto
grado de ocupación de los
receptores 90% a las 4 horas y 57% a las 24 horas.
Los
estudios
farmacodinámicos
realizados
en
voluntarios
sanos
han
demostrado
que
la
levocetirizina ejerce una actividad comparable a la cetirizina a nivel
cutáneo y nasal, pero en la
mitad de la dosis.
EFECTOS FARMACODINÁMICOS
La actividad farmacodinámica de levocetirizina se estudió en ensayos
controlados aleatorios.
En un estudio que comparó los efectos de levocetirizina 5 mg,
desloratadina 5 mg y placebo
sobre ratones inducidos por histamina y el tratamiento de eritema con
levocetirizina resultó en
una significativa disminución de la formación de ronchas y
enrojecimiento, que alcanzó su punto
máximo en las primeras 12 horas y duración 24 horas, (p <0,001) en
comparación con placebo y
desloratadina.
El inicio de acción de 5 mg de levocetirizina en el control de los
síntomas inducidos por el polen
se observó 1 hora después de tomar el fármaco en estudios
controlados con placebo en el
modelo de cámara de estimulación alergénico.
Algunos estudios in vitro (técnicas de cámara de Boyden y capa
celular) muestran que la
levocetirizina inhibe la migración t