RANOLAZINA STADA 750 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RANOLAZINA

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

C01EB18

Designación común internacional (DCI):

RANOLAZINE

Dosis:

750 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

RANOLAZINA 750 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ranolazina

Resumen del producto:

RANOLAZINA STADA 750 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos - 420624001 - 55871000140105 - 55911000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-07-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RANOLAZINA STADA 375 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
RANOLAZINA STADA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
RANOLAZINA STADA 750 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ranolazina Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranolazina Stada
3.
Cómo tomar Ranolazina Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ranolazina Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RANOLAZINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ranolazina es un medicamento que se utiliza en combinación con otros
para el tratamiento de la angina de
pecho, que es una enfermedad que produce dolor en el pecho o molestias
que se sienten en cualquier lugar
de la mitad superior del cuerpo entre el cuello y la parte superior
del abdomen, a menudo tras el ejercicio
físico o una actividad particularmente intensa.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RANOLAZINA STADA
NO TOME RANOLAZINA STADA
-
si es alérgico a la ranolazina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
incluidos en la sección 6 de este prospecto.
-
si sufre problemas de riñón graves.
-
si sufre problemas de hígado moderados o graves.
-
si está usando determinados medicamentos para tratar infecciones
bacterianas (claritromicina,
telitromicina), infecciones fúngicas (itracona

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ranolazina Stada 375 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Ranolazina Stada 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Ranolazina Stada 750 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 375 mg de ranolazina.
Cada comprimido contiene 500 mg de ranolazina.
Cada comprimido contiene 750 mg de ranolazina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada
375 mg: Comprimido recubierto con película de forma oblonga, convexo
y de color blanco, con un
tamaño de 15 mm x 7,2 mm, con la inscripción “375” grabada en
una cara.
500 mg: Comprimido recubierto con película de forma oblonga, convexo
y de color blanco, con un
tamaño de 16,5 mm x 8,0 mm, con la inscripción “500” grabada en
una cara.
750 mg: Comprimido recubierto con película de forma oblonga, convexo
y de color blanco, con un
tamaño de 19 mm x 9,2 mm, con la inscripción “750” grabada en
una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ranolazina está indicado en adultos como terapia complementaria para
el tratamiento sintomático de
pacientes con angina de pecho estable que sean intolerantes o que no
se controlen adecuadamente con
las terapias antianginosas de primera línea (como betabloqueantes y/o
antagonistas del calcio).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Ranolazina está disponible en comprimidos de liberación prolongada
de 375 mg, 500 mg y 750 mg.
Adultos: La dosis inicial recomendada de ranolazina es de 375 mg dos
veces al día. Después de un
periodo de tiempo entre 2 y 4 semanas, se debe aumentar la dosis a 500
mg dos veces al día y, en
función de la respuesta del paciente, se podrá volver a aumentar
hasta una dosis máxima recomendada
de 750 mg dos veces al día (ver sección 5.1).
Si un paciente experimenta reacciones adversas relacionadas con el
tratamiento (p.ej. mareos, náuseas o
vómitos), pued